Enregistrement de source primaire
DécisifRésultats préliminaires
Biomea Fusion rapporte des données de Phase II à 52 semaines pour icovamenib dans le DT2
Le suivi à 52 semaines de COVALENT-111 montre qu'icovamenib a produit des réductions durables de l'HbA1c de 1,5 % chez les patients présentant une carence sévère en insuline et de 1,3 % chez les non-répondeurs aux GLP-1 après seulement 8 à 12 semaines de traitement. Le profil de sécurité est resté comparable au placebo sans arrêts liés au traitement, soutenant l'avancement vers deux nouveaux essais de Phase II (COVALENT-211 et COVALENT-212) prévus pour le T4 2025 / T1 2026.
Faits clés
- Déposé
- 4 nov. 2025, 21:03
- Événement
- Résultats préliminaires
- Direction
- Positif
- Société
BMEABiomea Fusion- Actif
- icovamenib
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
- valeur p
- 0,01
- semaines de suivi
- 52
- réduction de l'HbA1c chez les non-répondeurs aux GLP-1
- 1,3 %
- réduction de l'HbA1c en cas de déficit sévère en insuline
- 1,5 %
Extrait de la source
EX-99.1 2 bmea-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Biomea Fusion Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Corporate Highlights • Advances diabetes and obesity programs with icovamenib demonstrating durable 52-Week Phase II data and with BMF-650, Biomea’s next generation, oral small molecule glucagon-like peptide-1 (“GLP-1”) receptor agonist (“RA”), dosing its first patient in a Phase I clinical trial • Presented preclinical activity of icovamenib in combination with semaglutide in type 2 diabetes (T2D) animal model at EASD Annual Meeting, demonstrating enhanced glycemic control and body weight reduction with preservation of lean mass • Raised approximately $68 million in gross proceeds through two public offerings, extending projected cash runway into the first quarter of