1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

Cumberland, ASSIST-SSc 2a상 주요 결과 보고: 이페트로반, 전신 경화증에서 잘 견디는 것으로 나타남

2a상 ASSIST-SSc 시험은 주요 안전성 목표를 충족하여 31명의 SSc 환자(dcSSc 및 SSc-PAH 코호트)에서 12개월 동안 이페트로반이 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 이전 연구와 일관된 안전성 프로필을 보였습니다. 이 시험은 효능을 위해 설계되지 않았으며, 양 군 모두에서 제한된 질병 진행으로 인해 효능 결론을 도출할 수 없었습니다. Cumberland는 CSR을 FDA에 제출하고, 공개 라벨 연장 연구에서 바이오마커 및 심장 영상 분석을 완료한 후 SSc에서 이페트로반에 대한 다음 단계를 결정할 것입니다.

핵심 사실

제출
2026년 10월 23일 오후 09:01
이벤트
탑라인 결과
방향
중립
자산
ifetroban
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
피험자 위약
10
피험자 이페트로반
31

출처 발췌

Cumberland Pharmaceuticals, ASSIST-SSc 시험 주요 결과 발표 Cumberland Pharmaceuticals, ASSIST-SSc 시험 주요 결과 발표 제공된 뉴스 Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2026년 10월 23일, 16:05 ET 이 기사 공유 X에 공유 이 기사 공유 X에 공유 이페트로반, 전신 경화증 환자에서 잘 견디는 것으로 나타남 테네시주 내슈빌, 2026년 10월 23일 /PRNewswire/ -- 혁신 중심 바이오제약 회사로서 상당한 미충족 의료 수요를 해결하는 새로운 치료제를 발전시키는 Cumberland Pharmaceuticals Inc.(나스닥: CPIX)는 경구 이페트로반을 전신 경화증("SSc") 환자에 대해 평가하는 2a상 ASSIST-SSc 시험의 주요 결과를 발표합니다. 이러한 결과는 이 희귀 질환 집단에서 이페트로반의 안전성과 내약성을 뒷받침합니다. Cumber

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