CorMedix, ReSPECT Faz III Rezzafungin profilaksisinde olumlu topline sonuçlar bildirdi

ReSPECT Faz III çalışması, 90. Günde standart antimikrobiyal rejime kıyasla mantar içermeyen sağkalım birincil sonlanım noktasını karşıladı. İkincil sonlanım noktaları, toksisiteye bağlı kesintiler ve ilaç-ilaç etkileşimlerinde olumlu güvenlik ayrımını gösterdi. Şirket, genişletilmiş profilaksi endikasyonu için 2Y26'da sNDA başvurusu öncesinde ön-NDA toplantısı planlıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 27 Nis 2026 12:05
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: CRMDCorMedix
Varlık: rezafungin
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
birincil sonlanım noktası: eşdeğerlik sağlandı
90. günde mantarsız sağkalım: %60.7'ye karşı %59.0

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 ea028764001ex99-1.htm 27 NİSAN 2026 TARİHLİ BASIN BİLDİRİSİ Ek 99.1 CORMEDIX Therapeutics, ALLOGENEİK Hematopoietik Kök Hücre Nakli HASTALARINDA invaziv mantar hastalıklarının PROFİLAKSİSİ için Rezzayo® değerlendiren FAZ III respect Çalışmasından OLUMLU Topline Sonuçlar AÇIKLADI – Çalışma birincil sonlanım noktası karşılandı, 90. Günde mantar içermeyen sağkalımda standart antimikrobiyal rejime kıyasla non-inferiorite gösterildi – – Çalışma, toksisiteye bağlı kesintiler ve ilaç-ilaç etkileşimleri için olumlu fayda gösterdi – – Rezafungin iyi tolere edildi, güvenlik profili standart antimikrobiyal rejimlerle karşılaştırılabilir – Parsippany, NJ – 27 Nisan 2026 – CorMedix Therapeutics (Nasdaq: CRMD) bugün küresel ReSPECT klinik çalışmasından olumlu Faz III topline sonuçlarını

SEC 8-K