Birincil kaynak kaydı
FDA, brensocatib için NDA'yı onaylayarak BRINSUPRI'yi kistik fibroz dışı bronşektazi için ilk ve tek onaylı tedavi haline getirdi. Ürün daha sonra ABD'de piyasaya sürüldü ve 2025 yılının 3. çeyreğinde 28,1 milyon dolar gelir elde etti. AB'de olumlu CHMP görüşü de kabul edildi ve İngiltere ile Japonya'da başvurular kabul edildi.
EX-99.1 2 ef20057768_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed, 2025 Yılının Üçüncü Çeyreği Finansal Sonuçlarını Rapor Ediyor ve İş Güncellemesi Sunuyor — BRINSUPRI ™ (brensocatib), Kistik Fibroz Dışı Bronşektazi İçin İlk ve Tek Tedavi Olarak FDA Tarafından Onaylandı; Avrupa Birliği'nde Olumlu CHMP Görüşü Kabul Edildi ve Japonya'da Başvuru Kabul Edildi— — BRINSUPRI Toplam Geliri 2025 Yılının Üçüncü Çeyreği İçin 28,1 Milyon Dolar— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) Toplam Geliri 2025 Yılının Üçüncü Çeyreği İçin 114,3 Milyon Dolar, 2024 Yılının Üçüncü Çeyreğine Göre %22 Büyüme Yansıtıyor— —Şirket, 2025 Küresel ARIKAYCE Gelir Rehberlik Aralığını 420 Milyon Dolar ile 430 Milyon Dolar Arasına Yükseltiyor, 2024'e Kıyasla Çift Haneli Büyüme Yansıtıyor— —Brensocatib'in
Insmed, 2026 BRINSUPRI rehberliğini ve zirve satış görünümünü yükseltti