Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

INSM Insmed

Insmed Inc. biyofarmasötik bir şirkettir. Ticari portföyü ve klinik hattı üç terapötik alan etrafında organize edilmiştir: Solunum, İmmünoloji ve İnflamasyon ve Nöro ve Diğer Nadir Hastalıklar. Şirketin ticari ürünleri olan Arikayce ve Brinsupri, her ikisi de Solunum terapötik alanının bir parçasıdır. Firmanın klinik a…

Kayıtlı varlıklar: amikacin liposome inhalation suspension, brensocatib, treprostinil palmitil

INSM canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

INSM için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Aralık 2026

Ara 2026

31 Ara 2026

106 gün içinde

ININSMInsmed

treprostinil palmitil: Faz 2/Faz 3 çalışmasının (NCT05649748) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Aralık 2028

Ara 2028

28 Ara 2028

834 gün içinde

ININSMInsmed

treprostinil palmitil: Faz 3 çalışmasının (NCT07481981) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Ara 2028

30 Ara 2028

836 gün içinde

ININSMInsmed

treprostinil palmitil: Faz 3 çalışmasının (NCT07179380) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Ağustos 2030

Ağu 2030

31 Ağu 2030

1445 gün içinde

ININSMInsmed

treprostinil palmitil: Faz 3 çalışmasının (NCT07805785) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Ocak 2031

Oca 2031

22 Oca 2031

1589 gün içinde

ININSMInsmed

treprostinil palmitil: Faz 3 çalışmasının (NCT07234032) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Son birincil kaynak olayları

INSM için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Dikkate değer

6 Ağu 2026

11:00

ININSMInsmed

Insmed, 2026 BRINSUPRI rehberliğini ve zirve satış görünümünü yükseltti

Şirket, 2026 tam yıl BRINSUPRI gelir rehberliğini 1,25-1,40 milyar dolara yükseltti ve BRINSUPRI için zirve satış tahminini >7 milyar dolara, TPIP için >6 milyar dolara çıkardı; üç ana programının birleşik zirve satış görünümünü >14 milyar dolara getirdi. Ayrıca brensocatib için Japonya'da H2 2026 düzenleyici kararını yineledi ve yeni teşhis edilmiş MAC akciğer hastalığı için ARIKAYCE sNDA başvurusunu onayladı.

DiğerSEC 8-K

Dikkate değer

19 Şub 2026

12:01

ININSMInsmed

Insmed: FDA, PAH için TPIP'ye ODD verdi

FDA, pulmoner arteriyel hipertansiyon için treprostinil palmitil (TPIP) ilacına yetim ilaç tanımı verdi. Insmed, 2026 yılının ilk yarısında Faz 3 PAH çalışmasına başlamayı planlıyor ve 2026'da INS1033 için IND başvurusunda bulunacak.

FDA statüsüSEC 8-K

Karar niteliğinde

9 Oca 2026

12:01

ININSMInsmed

Insmed: ARIKAYCE ENCORE Faz 3 ön sonuçları artık Mart/Nisan 2026

Yeni tanı konmuş veya tekrarlayan MAC akciğer hastalığında ARIKAYCE'nin Faz 3 ENCORE çalışması, yeni ön sonuç okuma penceresine Mart veya Nisan 2026 olarak sahip. Olumlu sonuçlar beklenirken, şirket tüm MAC akciğer hastalığı hastaları için 2026 yılının ikinci yarısında sNDA başvurusu yapmayı planlıyor.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç4 güncelleme

Karar niteliğinde

30 Eki 2025

11:00

ININSMInsmed

Insmed: FDA, BRINSUPRI'yi (brensocatib) NCFB için onayladı

FDA, brensocatib için NDA'yı onaylayarak BRINSUPRI'yi kistik fibroz dışı bronşektazi için ilk ve tek onaylı tedavi haline getirdi. Ürün daha sonra ABD'de piyasaya sürüldü ve 2025 yılının 3. çeyreğinde 28,1 milyon dolar gelir elde etti. AB'de olumlu CHMP görüşü de kabul edildi ve İngiltere ile Japonya'da başvurular kabul edildi.

FDA onayıSEC 8-K Kaydı aç