Insmed: ARIKAYCE ENCORE Faz 3 ön sonuçları artık Mart/Nisan 2026

Yeni tanı konmuş veya tekrarlayan MAC akciğer hastalığında ARIKAYCE'nin Faz 3 ENCORE çalışması, yeni ön sonuç okuma penceresine Mart veya Nisan 2026 olarak sahip. Olumlu sonuçlar beklenirken, şirket tüm MAC akciğer hastalığı hastaları için 2026 yılının ikinci yarısında sNDA başvurusu yapmayı planlıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 9 Oca 2026 12:01
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Nötr
Şirket: IINSMInsmed
Varlık: amikacin liposome inhalation suspension
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
respiratory symptom score: 17.77 vs 14.66 points, p=0.0299
culture conversion month 6: 87.8% vs 57.0%, p<0.0001
culture conversion month 12: 84.7% vs 61.3%, p<0.0001
culture conversion month 13: 82.4% vs 55.6%, p<0.0001
durable culture conversion month 15: 76.2% vs 47.6%, p<0.0001

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 ef20062540_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Insmed, 44. Yıllık J.P. Morgan Sağlık Hizmetleri Konferansı'nda İş Güncellemesi Sağlıyor — BRINSUPRI ® (brensocatib) Lansmanının İlk Tam Çeyreği İçin Denetlenmemiş Toplam Gelirler Yaklaşık 144,6 Milyon Dolar; 2025 Tam Yılı İçin Yaklaşık 172,7 Milyon Dolar— —ARIKAYCE ® (amikacin liposome inhalation suspension) 2025 Tam Yılı İçin Rehberlik Aralığının Üst Sınırını Aşıyor, Denetlenmemiş Küresel Gelirler Yaklaşık 433,8 Milyon Dolar— —2026 Tam Yılı Küresel ARIKAYCE Gelirlerinin 450 Milyon Dolar ile 470 Milyon Dolar Arasında Olması Bekleniyor— —Yeni Tanı Konmuş veya Tekrarlayan MAC Akciğer Hastalığı Olan Hastalarda ARIKAYCE'nin Faz 3 ENCORE Çalışmasından Ön Sonuç Verileri Artık Mart veya Nisan 2026 Olarak Bekleniyor— — Brensocatib'i

SEC 8-K