Birincil kaynak kaydı
FDA, MAC akciğer hastalığı için ARIKAYCE sNDA'sını kabul etti ve Öncelikli İnceleme verdi. Hedef eylem tarihi 28 Ocak 2027'dir. Bu, yeni teşhis edilmiş veya tekrarlayan hastaları kapsayacak şekilde etiket genişlemesine doğru atılmış bir adımdır.
EX-99.1 2 ef20084500_ex99-1.htm EK 99.1 Ek 99.1 Insmed Üçüncü Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını Bildirdi ve İş Güncellemesi Sağladı —Üçüncü Çeyrek 2026 için Toplam Şirket Gelirleri 524,4 Milyon Dolar— —BRINSUPRI ® (brensocatib) 2026 Üçüncü Çeyreği İçin Gelirler 400,1 Milyon Dolar, 2026 İkinci Çeyreğine Göre %29 Büyüme Yansıtıyor — —ARIKAYCE ® (amikasin lipozom inhalasyon süspansiyonu) 2026 Üçüncü Çeyreği İçin Gelirler 124,4 Milyon Dolar, 2025 Üçüncü Çeyreğine Göre %9 Büyüme Yansıtıyor— —Şirket 2026 BRINSUPRI Gelir Rehberliğini 1,35 Milyar Dolardan 1,4 Milyar Dolara Yükseltti— —Şirket 2026 ARIKAYCE Gelir Rehberliğini 460 Milyon Dolardan 470 Milyon Dolara Yükseltti— — Insmed, Non-Kistik Fibroz Bronşektazi Tedavisi İçin BRINSUPRI Tablet 25 mg (brensokatib hidrat) Başlattı
amikasin lipozomal inhalasyon süspansiyonu · NCT06585020 kayıt güncellemesi