Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
RVMD Revolution Medicines
Revolution Medicines Inc., RAS'a bağımlı kanserler için yeni hedefli tedaviler geliştiren klinik aşamada bir hassas onkoloji şirketidir. Şirket, kimya biyolojisi ve kanser farmakolojisi bilgisini ve alışılmadık bağlanma bölgelerine özel olarak tasarlanmış küçük moleküllerin oluşturulmasını sağlayan özel teknolojileri ü…
Kayıtlı varlıklar: daraxonrasib
Katalizör takvimi
RVMD için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Son birincil kaynak olayları
RVMD için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
RVMDRevolution Medicinesdaraxonrasib · NCT07252232 kayıt güncellemesi
ülkeler: {'total_sites': 66, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 74, 'us_sites': 40}
RVMDRevolution MedicinesRVMD: FDA, metastatik pankreas kanseri için daraxonrasib'i onayladı
FDA, birinci sınıf RAS inhibitörü olan daraxonrasib'e (Rasonque) metastatik pankreas kanseri için tam onay verdi. Onay, orijinal PDUFA takviminden aylar önce geldi ve ileri evre hastalığı olan hastalar için anında yeni bir tedavi seçeneği sağladı.
RVMDRevolution MedicinesRevolution Medicines, Inc. · FDA, Rasonque'u (daraxonrasib) onaylıyor
FDA, Rasonque'u (daraxonrasib) 2026-08-26 tarihinde 2026 yılının 34 numaralı yeni ilaç onayı olarak listeliyor: Metastatik pankreas kanserini tedavi etmek için
RVMDRevolution MedicinesREVOLUTION MEDICINES INC · RASONQUE onaylandı (NDA220910)
Drugs@FDA records an original approval for NDA220910 on 20260826.
RVMDRevolution MedicinesRVMD: FDA, daraxonrasib NDA'sını daha önce tedavi edilmiş metastatik PDAC için kabul etti
FDA, olumlu Faz 3 RASolute 302 verilerinin ardından daha önce tedavi edilmiş metastatik pankreas kanseri için daraxonrasib NDA'sını incelemeye kabul etti. Şirket ayrıca ABD Genişletilmiş Erişim Programı'nı başlattı ve EMA aşamalı inceleme sürecini Kanser İlaçları Pathfinder projesi kapsamında başlattı.
RVMDRevolution MedicinesRevolution Medicines, RASolute 302 Faz 3 için daraxonrasib üst düzey verilerini raporladı
8-K, daraxonrasib'in kemoterapiye kıyasla istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı fayda ile hem PFS hem de OS sonlanım noktalarını karşıladığını gösteren olumlu Faz 3 üst düzey sonuçları açıklamaktadır. Şirket, bu verilerin artık nihai kabul edildiğini ve bunları FDA dahil küresel düzenleyicilere gelecekteki bir NDA kapsamında Komiser'in Ulusal Öncelik Kuponu altında sunmayı planladığını belirtmektedir.
Piyasa değeri yakın şirketler
Aynı sektörde piyasa değeri RVMD şirketine en yakın olanlar.
ONCBeOne MedicinesPiyasa değeri $34,7 Mr · 1 izlenen ilaç · 5 yaklaşan katalizör
BIIBBiogenPiyasa değeri $27,3 Mr · 3 izlenen ilaç · 3 yaklaşan katalizör
TEVATevaPiyasa değeri $36,4 Mr · 3 izlenen ilaç · 4 yaklaşan katalizör
UTHRUnited TherapeuticsPiyasa değeri $25,1 Mr · 6 izlenen ilaç · 5 yaklaşan katalizör
LHLabcorpPiyasa değeri $22,5 Mr
RPRXRoyalty PharmaPiyasa değeri $22,0 Mr · 1 izlenen ilaç · 6 yaklaşan katalizör
ALNYAlnylamPiyasa değeri $41,2 Mr