RVMD Revolution Medicines

Revolution Medicines, daraxonrasib NDA için Medicilon'dan müşteri ortaklığı ödülü aldı

Medicilon, Pan-KRAS ilaç keşfi konusundaki 3 yıllık işbirlikleri için Revolution Medicines'e Mükemmel Müşteri Ortaklığı Ödülü verdi. Basın bülteni, FDA'nın metastatik pankreas kanseri için daraxonrasib NDA'sını 2026 Ağustos'ta kabul ettiğini belirtiyor. Şirketler, sınır ötesi Ar-Ge ortaklıklarını genişletmeyi tartıştı.

daraxonrasib · NCT07252232 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 78, 'us_sites': 43} → {'total_sites': 86, 'us_sites': 46}

daraxonrasib · NCT06162221 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 93, 'us_sites': 28} → {'total_sites': 98, 'us_sites': 29}

daraxonrasib · NCT07805954 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 5}

RVMD: FDA, metastatik pankreas kanseri için daraxonrasib'i onayladı

FDA, birinci sınıf RAS inhibitörü olan daraxonrasib'e (Rasonque) metastatik pankreas kanseri için tam onay verdi. Onay, orijinal PDUFA takviminden aylar önce geldi ve ileri evre hastalığı olan hastalar için anında yeni bir tedavi seçeneği sağladı.

daraxonrasib · NCT07621718 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 13, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 18}

daraxonrasib · NCT07491445 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 61, 'us_sites': 21} → {'total_sites': 82, 'us_sites': 21}

daraxonrasib · NCT07491445 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 49, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 61, 'us_sites': 21}

daraxonrasib · NCT07621718 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 9, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 12}

daraxonrasib · NCT06128551 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 55, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 56, 'us_sites': 23}

daraxonrasib · NCT07252232 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 66, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 74, 'us_sites': 40}

Revolution Medicines, Inc. · FDA, Rasonque'u (daraxonrasib) onaylıyor

FDA, Rasonque'u (daraxonrasib) 2026-08-26 tarihinde 2026 yılının 34 numaralı yeni ilaç onayı olarak listeliyor: Metastatik pankreas kanserini tedavi etmek için

REVOLUTION MEDICINES INC · RASONQUE onaylandı (NDA220910)

Drugs@FDA, NDA220910 için 20260826 tarihinde orijinal onay kaydeder.

RVMD: FDA, daraxonrasib NDA'sını daha önce tedavi edilmiş metastatik PDAC için kabul etti

FDA, olumlu Faz 3 RASolute 302 verilerinin ardından daha önce tedavi edilmiş metastatik pankreas kanseri için daraxonrasib NDA'sını incelemeye kabul etti. Şirket ayrıca ABD Genişletilmiş Erişim Programı'nı başlattı ve EMA aşamalı inceleme sürecini Kanser İlaçları Pathfinder projesi kapsamında başlattı.

Revolution Medicines, RASolute 302 Faz 3 için daraxonrasib üst düzey verilerini raporladı

8-K, daraxonrasib'in kemoterapiye kıyasla istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı fayda ile hem PFS hem de OS sonlanım noktalarını karşıladığını gösteren olumlu Faz 3 üst düzey sonuçları açıklamaktadır. Şirket, bu verilerin artık nihai kabul edildiğini ve bunları FDA dahil küresel düzenleyicilere gelecekteki bir NDA kapsamında Komiser'in Ulusal Öncelik Kuponu altında sunmayı planladığını belirtmektedir.