Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

RVMD: FDA, metastatik pankreas kanseri için daraxonrasib'i onayladı

FDA, birinci sınıf RAS inhibitörü olan daraxonrasib'e (Rasonque) metastatik pankreas kanseri için tam onay verdi. Onay, orijinal PDUFA takviminden aylar önce geldi ve ileri evre hastalığı olan hastalar için anında yeni bir tedavi seçeneği sağladı.

Temel olgular

Bildirildi
13 Eki 2026 20:32
Olay
FDA onayı
Yön
Olumlu
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı

Kaynak alıntısı

Metastatik Pankreas Kanseri için İlk Sınıf Hedefli Tedavinin FDA Onayı ABD Gıda ve İlaç İdaresi bugün, pankreas kanserinin en yaygın formu için bir RAS inhibitörü olan Rasonque'u (daraxonrasib) onayladı ve ileri evre pankreas kanseri olan hastalara yeni bir tedavi seçeneği sunuyor; onay planlanandan aylar önce geldi.

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

23 Eki 2026
15:22
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · NCT07252232 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
19 Eki 2026
15:24
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · NCT06162221 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
16 Eki 2026
15:20
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · NCT07805954 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
13 Eki 2026
15:23
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · NCT07621718 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
2 Eki 2026
15:23
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · NCT07491445 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
30 Eyl 2026
15:22
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · NCT07491445 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
28 Eyl 2026
15:20
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · NCT07621718 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov1 güncelleme
22 Eyl 2026
15:21
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · NCT06128551 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov2 güncelleme
16 Eyl 2026
03:21
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · NCT07252232 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov1 güncelleme
RVMD: FDA, metastatik pankreas kanseri için daraxonrasib'i onayladı | SimianX AI