Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
GMAB Genmab
Genmab, kanser tedavisinde antikor terapileri konusunda uzmanlaşmış Kopenhag merkezli bir biyoteknoloji şirketidir. Genmab'ın kendine özgü antikor teknolojileri DuoBody, HexaBody, DuoHexaBody ve HexElect'tir. Johnson & Johnson, multipl miyelom için standart tedavi olarak kabul edilen ve Genmab'ın önde gelen ürünü olan …
Kayıtlı varlıklar: epcoritamab, teclistamab
Katalizör takvimi
GMAB için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Son birincil kaynak olayları
GMAB için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
GMABGenmabGenmab: TEPKINLY + R2, 2L R/R foliküler lenfoma için EC tarafından onaylandı
Avrupa Komisyonu, TEPKINLY (epcoritamab) ile lenalidomid ve rituksimab kombinasyonuna, bir önceki tedavi sonrası nükseden veya dirençli foliküler lenfoma için pazarlama izni verdi. Bu, Avrupa'da ikinci basamak FL için onaylanan ilk bispecifik temelli rejimdir ve sabit süreli, kemoterapisiz bir seçenek sunmaktadır. Onay, R2'ye kıyasla progresyon veya ölüm riskinde %79 azalma gösteren Faz 3 EPCORE FL-1 çalışmasıyla desteklenmektedir.
ABBVAbbVieAbbVie: EC, TEPKINLY + R2'yi R/R foliküler lenfoma için onayladı
Avrupa Komisyonu, TEPKINLY (epcoritamab) artı lenalidomid ve rituksimab için pazarlama izni verdi; bu onay, bir önceki tedavi sonrası nükseden/dirençli foliküler lenfoma için verildi. Bu, Faz 3 EPCORE FL-1 verilerini Avrupa'da onaylanmış, kemoterapisiz ikinci basamak rejime dönüştürüyor.
JNJJohnson & JohnsonJNJ: CHMP, teclistamab + daratumumab kombinasyonunu RRMM için önerdi
CHMP, teclistamab’in AB etiketini ≥1 önceki tedavi sonrası relaps/refrakter multipl miyelomlu hastalarda daratumumab ile kombinasyon kullanımını içerecek şekilde genişleten Tip II varyasyon için olumlu görüş yayımladı. Öneri, MajesTEC-3 Faz 3 verilerine dayanmaktadır ve bu veriler, araştırmacının seçtiği daratumumab bazlı rejimlere karşı istatistiksel olarak anlamlı PFS ve OS yararları göstermektedir.
GMABGenmabGenmab: EPCORE DLBCL-4 Faz 3, epcoritamab + lenalidomide için PFS son noktasına ulaştı
Faz 3 EPCORE DLBCL-4 çalışması birincil son noktasına ulaştı ve R/R DLBCL'de R-GemOx'a kıyasla ilerleme veya ölüm riskinde istatistiksel olarak anlamlı %60 azalma gösterdi (HR 0.40). Genmab ve AbbVie şimdi bu verilerle küresel düzenleyici otoritelerle görüşecek.
JNJJohnson & JohnsonJNJ: CHMP, TECVAYLI + daratumumab kombinasyonunu 2L+ RRMM için destekliyor
CHMP, teclistamab artı daratumumab kombinasyonunun, ≥1 önceki tedavi sonrası relaps/refrakter multipl miyelom için AB onayını tavsiye eden olumlu bir görüş yayınladı. Tavsiye, standart bakıma kıyasla istatistiksel olarak anlamlı PFS ve OS kazanımları gösteren Faz 3 MajesTEC-3 verileriyle destekleniyor. Avrupa Komisyonu onayı beklenirken, kombinasyon ikinci basamak ortamında yeni bir standart bakım haline gelebilir.
Piyasa değeri yakın şirketler
Aynı sektörde piyasa değeri GMAB şirketine en yakın olanlar.
VTRSViatrisPiyasa değeri $17,2 Mr · 2 izlenen ilaç
BBIOBridgeBioPiyasa değeri $14,8 Mr · 1 izlenen ilaç · 8 yaklaşan katalizör
INCYIncytePiyasa değeri $19,1 Mr · 4 izlenen ilaç · 25 yaklaşan katalizör
SMMTSummit TherapeuticsPiyasa değeri $20,5 Mr · 1 izlenen ilaç · 45 yaklaşan katalizör
IONSIonisPiyasa değeri $12,4 Mr · 5 izlenen ilaç · 15 yaklaşan katalizör
ROIVRoivantPiyasa değeri $21,0 Mr · 1 izlenen ilaç · 9 yaklaşan katalizör
JAZZJazz PharmaceuticalsPiyasa değeri $12,3 Mr · 3 izlenen ilaç · 12 yaklaşan katalizör
MRNAModernaPiyasa değeri $21,5 Mr · 3 izlenen ilaç