GMAB Genmab

INCB161734 · NCT07522073 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 228, 'us_sites': 69} → {'total_sites': 230, 'us_sites': 69}

teclistamab · NCT06948084 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 29, 'us_sites': 29} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 31}

teclistamab · NCT07605416 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 10, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 11}

Incyte, ESMO 2026'da INCB161734 ve INCA33890 verilerini sunuyor, 2027'de CRC'de Faz 3 planlıyor

Incyte, ESMO Kongresi 2026'da PDAC ve CRC'de INCB161734 (KRAS G12D inhibitörü) için yeni Faz 1 etkinlik ve güvenlik verilerini ve MSS CRC'de INCA33890 için verileri sundu. Veriler, birinci basamak PDAC'de devam eden DAWN-303 Faz 3'ü (2028'de ara analiz) ve her ikisi de 2027'de başlayacak olan CRC'de (DAWN-302) ve adjuvan PDAC'de planlanan Faz 3 çalışmalarını destekliyor. PDAC'de INCB161734 kombinasyonları için BMS ve Synnovation ile yeni iş birlikleri duyuruldu.

Genmab, faz 2 güncellenmiş verileri bildirdi: petosemtamab + pembrolizumab 1L r/m HNSCC'de medyan OS 28,2 ay

Güncellenmiş Faz 2 sonuçları, 43 etkinlik değerlendirilebilir hastada 1L PD-L1+ r/m HNSCC'de medyan OS'nin 28,2 ay, ORR %63 (CR %19), mPFS 9,0 ay olduğunu gösteriyor; yanıtlar HPV ve PD-L1 alt gruplarında görülmüş ve kalıcı fayda sağlamıştır (%55 yanıt veren hasta 24. ayda). Aynı ortamda devam eden Faz 3 LiGeR-HN1 çalışması sürüyor.

Genmab, ESMO 2026'da mCRC'de petosemtamab + kemoterapi için güncellenmiş Faz 2 verilerini bildirdi

Petosemtamab artı FOLFOX veya FOLFIRI'nin Faz 2 denemesinden (NCT03526835) güncellenmiş takip, 1L'de %75 ve 2L mCRC'de %67 doğrulanmış/doğrulanmamış ORR'ler (1L sol taraflı tümörlerde %81) gösterdi; yüksek hastalık kontrol oranları ve olgunlaşan dayanıklılıkla birlikte. Bu veriler ESMO Kongresi 2026'da sunuldu ve devam eden Faz 3 LiGeR-CRC1 ve LiGeR-CRC2 denemelerini güçlendiriyor.

Genmab ve Incyte, KRAS G12D-mutasyonlu mCRC'de petosemtamab + INCB161734 için klinik çalışma işbirliğini duyuruyor

Genmab, birinci basamak KRAS G12D-mutasyonlu metastatik kolorektal kanserde petosemtamabın Incyte'ın INCB161734'ü ve standart bakım kemoterapisi ile kombinasyonunun yeni bir Faz 1/2 çalışmasını sponsorluğunu üstlenecektir. Incyte, çalışmayı ortak finanse edecek ve KRAS G12D inhibitörünü tedarik edecektir. Bu, petosemtamabın yüksek karşılanmamış ihtiyaç alanı olan yeni bir kombinasyona gelişimini genişletmektedir.

Incyte ve Genmab, INCB161734 + petosemtamab için KRAS G12D mCRC'de klinik çalışma işbirliğini duyurdu

Incyte ve Genmab bir klinik çalışma işbirliğine girdi. Genmab, Incyte'ın INCB161734'ünün (KRAS G12D inhibitörü) Genmab'ın petosemtamab'ı ve standart bakım kemoterapisi ile kombinasyonunun ilk sıra KRAS G12D-mutasyonlu metastatik kolorektal kanserde Faz 1/2 çalışmasını sponsor olacak ve yürütecek. Incyte çalışmayı ortak finanse edecek ve INCB161734'ü tedarik edecek.

teclistamab · NCT06948084 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}

teclistamab · NCT06948084 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 24, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 26}

Incyte, ESMO 2026'da INCB161734, INCA33890, INCB123667 verilerini sunacak

Incyte, araştırılan KRAS G12D inhibitörü INCB161734 (CRC ve PDAC'de), TGFβR2×PD-1 bispeşifiği INCA33890 (MSS CRC'de) ve CDK2 inhibitörü INCB123667 (tekrarlayan over kanserinde) için yeni güvenlik/etkinlik verilerini ESMO Kongresi 2026'da (23-27 Ekim) hızlı sözlü sunumlar olarak sunacak. Varlıklar devam eden Faz 3 programlarındadır; verileri tartışmak için 26 Ekim'de bir yatırımcı web yayını planlanmıştır.

teclistamab · NCT06948084 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 23, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 24, 'us_sites': 24}

teclistamab · NCT07463807 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

rinatabart sesutecan · NCT07539311 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 6, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 7}

teclistamab · NCT05932680 kayıt güncellemesi

birincil tamamlama: 2026-06 → 2027-01; tamamlama: 2027-01 → 2027-05

epcoritamab · NCT05791409 kayıt güncellemesi

tamamlanma: 2032-11 → 2032-12; ülkeler: {'total_sites': 24, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 0}

Genmab Rina-S Faz 2 RAINFOL-01 Özet Sonuçları PROC'de %45,9 ORR, 12,1 ay mDOR Gösteriyor

Genmab, platin dirençli over kanseri olan yoğun ön tedavi görmüş hastalarda Rina-S monoterapisine yönelik Faz 2 Kısım C özet sonuçlarını olumlu bildirdi. Veriler %45,9 ORR (5 tam yanıt dahil), 12,1 aylık mDOR (yanıt verenlerin %51'inin 1. yılda devam ediyor olması), FRα ekspresyonu veya önceki mirvetuximab'e bakılmaksızın 9,5 aylık mPFS gösterdi. Bu sonuçlar, PROC'deki devam eden Faz 3 RAINFOL-02 denemesini desteklemektedir.

epcoritamab · NCT07126236 kayıt güncellemesi

birincil tamamlama: 2031-12 → 2031-12-27; tamamlama: 2031-12 → 2031-12-27; ülkeler: {'total_sites': 15, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 0}

teclistamab · NCT06948084 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

teclistamab · NCT07605416 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ, IMS'te MajesTEC-3 model tabanlı analizleri sunarak TECVAYLI + DARZALEX FASPRO'nun potansiyel uzun vadeli sağkalım faydasını gösteriyor

Devam eden Faz 3 MajesTEC-3 çalışmasından yeni model tabanlı ve post-hoc analizler Uluslararası Miyelom Derneği Yıllık Toplantısı'nda sunuldu. Veriler, kombinasyonla ikinci basamakta erken tedavi edilen hastaların yaklaşık %87'sinin, hastalık progresyon riskinde %90 azalma ile desteklenen, genel popülasyona benzer mortalite riskine ulaşabileceğini öngörüyor.

Genmab: TEPKINLY + R2, 2L R/R foliküler lenfoma için EC tarafından onaylandı

Avrupa Komisyonu, TEPKINLY (epcoritamab) ile lenalidomid ve rituksimab kombinasyonuna, bir önceki tedavi sonrası nükseden veya dirençli foliküler lenfoma için pazarlama izni verdi. Bu, Avrupa'da ikinci basamak FL için onaylanan ilk bispecifik temelli rejimdir ve sabit süreli, kemoterapisiz bir seçenek sunmaktadır. Onay, R2'ye kıyasla progresyon veya ölüm riskinde %79 azalma gösteren Faz 3 EPCORE FL-1 çalışmasıyla desteklenmektedir.

AbbVie: EC, TEPKINLY + R2'yi R/R foliküler lenfoma için onayladı

Avrupa Komisyonu, TEPKINLY (epcoritamab) artı lenalidomid ve rituksimab için pazarlama izni verdi; bu onay, bir önceki tedavi sonrası nükseden/dirençli foliküler lenfoma için verildi. Bu, Faz 3 EPCORE FL-1 verilerini Avrupa'da onaylanmış, kemoterapisiz ikinci basamak rejime dönüştürüyor.

JNJ: CHMP, teclistamab + daratumumab kombinasyonunu RRMM için önerdi

CHMP, teclistamab’in AB etiketini ≥1 önceki tedavi sonrası relaps/refrakter multipl miyelomlu hastalarda daratumumab ile kombinasyon kullanımını içerecek şekilde genişleten Tip II varyasyon için olumlu görüş yayımladı. Öneri, MajesTEC-3 Faz 3 verilerine dayanmaktadır ve bu veriler, araştırmacının seçtiği daratumumab bazlı rejimlere karşı istatistiksel olarak anlamlı PFS ve OS yararları göstermektedir.

Genmab: EPCORE DLBCL-4 Faz 3, epcoritamab + lenalidomide için PFS son noktasına ulaştı

Faz 3 EPCORE DLBCL-4 çalışması birincil son noktasına ulaştı ve R/R DLBCL'de R-GemOx'a kıyasla ilerleme veya ölüm riskinde istatistiksel olarak anlamlı %60 azalma gösterdi (HR 0.40). Genmab ve AbbVie şimdi bu verilerle küresel düzenleyici otoritelerle görüşecek.

JNJ: CHMP, TECVAYLI + daratumumab kombinasyonunu 2L+ RRMM için destekliyor

CHMP, teclistamab artı daratumumab kombinasyonunun, ≥1 önceki tedavi sonrası relaps/refrakter multipl miyelom için AB onayını tavsiye eden olumlu bir görüş yayınladı. Tavsiye, standart bakıma kıyasla istatistiksel olarak anlamlı PFS ve OS kazanımları gösteren Faz 3 MajesTEC-3 verileriyle destekleniyor. Avrupa Komisyonu onayı beklenirken, kombinasyon ikinci basamak ortamında yeni bir standart bakım haline gelebilir.