JNJ: CHMP, TECVAYLI + daratumumab kombinasyonunu 2L+ RRMM için destekliyor

CHMP, teclistamab artı daratumumab kombinasyonunun, ≥1 önceki tedavi sonrası relaps/refrakter multipl miyelom için AB onayını tavsiye eden olumlu bir görüş yayınladı. Tavsiye, standart bakıma kıyasla istatistiksel olarak anlamlı PFS ve OS kazanımları gösteren Faz 3 MajesTEC-3 verileriyle destekleniyor. Avrupa Komisyonu onayı beklenirken, kombinasyon ikinci basamak ortamında yeni bir standart bakım haline gelebilir.

Temel olgular

Bildirildi: 26 Haz 2026 11:05
Olay: EMA görüşü
Yön: Olumlu
Şirket: JNJJohnson & Johnson
Varlık: teclistamab
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
HR OS: 0.46
HR PFS: 0.17
OS 3yr soc: 65.0%
OS 3yr combo: 83.3%

Kaynak alıntısı

CHMP tavsiyesi, Johnson & Johnson’ın TECVAYLI®▼ (teclistamab) artı daratumumab kombinasyonunu relaps/refrakter multipl miyelom için potansiyel bir standart bakım olarak ilerletiyor Tavsiye, TECVAYLI ® ile daratumumab kombinasyonunun standart bakıma kıyasla progresyonsuz ve genel sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler sağladığını gösteren benzeri görülmemiş Faz 3 verileriyle destekleniyor 1 Onay beklenirken, bu yeni tamamlayıcı immünoterapi kombinasyonu, hastalığın ilerlemesini en erken ikinci basamakta tedavi edilen hastalar için geciktirecek şekilde konumlandırılıyor; hastaların %83’ü üç yılda hayatta 1 BEERSE, BELÇİKA, 26 Haziran 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Johnson & Johnson bugün Avrupa İlaç Ajansı (EMA) İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi’nin (CHMP) recomme

Şirket basın bülteni