ABBV AbbVie

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) FDA onaylı pediatrik psoriatik hastalık için

FDA, SKYRIZI'yi 6 yaş ve üzeri çocuklarda orta-şiddetli plak psoriazis veya aktif psoriatik artrit için onayladı; 40 kg altı hastalarda ağırlığa dayalı doz için yeni 55 mg önceden doldurulmuş enjektör dahil. SKYRIZI artık bu pediatrik popülasyon için ABD'de onaylanan ilk ve tek IL-23 inhibitörüdür.

surabgene lomparvovec · NCT07007065 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 137, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 138, 'us_sites': 55}

AbbVie, Relaps/Refrakter Multipl Miyelomda Etentamig İçin BLA Sunuyor

AbbVie, relaps/refrakter multipl miyelomlu yetişkinler için BCMA x CD3 bispesifik T-hücre bağlayıcısı olan etentamig (ABBV-383) için FDA'ya bir BLA sundu. Başvuru, standart tedavilere kıyasla ORR ve PFS'de istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler gösteren olumlu Faz 3 CERVINO sonuçlarıyla desteklenmektedir.

etentamig · NCT06953960 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 50, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 51, 'us_sites': 12}

ABBV-295 · NCT07752979 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 63, 'us_sites': 59} → {'total_sites': 64, 'us_sites': 60}

telisotuzumab adizutecan · NCT07744126 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 4, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 5, 'us_sites': 2}

risankizumab · NCT07697456 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 65, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 66, 'us_sites': 61}

AbbVie SKYRIZI (risankizumab) FDA Onaylı Subkütan İndüksiyon için Crohn Hastalığında

FDA, orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığında yetişkinler için SKYRIZI'de yeni bir subkütan indüksiyon rejimini (0, 2, 4, 8. haftalarda vücut üzerinde enjektör ile 720 mg) onayladı; bu, 12. haftada plaseboya kıyasla üstün klinik remisyon ve endoskopik yanıt gösteren olumlu Faz 3 AFFIRM verileriyle desteklenmektedir. Etikette ayrıca, tüm endikasyonlar genelinde, başlatmadan önce zorunlu test yerine tüberküloz testi konusunda klinik yargıya izin verecek şekilde güncelleme yapıldı.

surabgene lomparvovec · NCT07007065 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 136, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 137, 'us_sites': 55}

AbbVie lutikizumab Faz 3 INTREPID tepe sonuçları Hidradenitis Suppurativa'da pozitif

AbbVie, lutikizumabın Faz 3 INTREPID çalışmasında plaseboya kıyasla 16. Haftada birincil son nokta olan HiSCR75'e ulaştığını bildirdi. Ayrıca 8 sıralı ikincil son noktaya da ulaşarak 8. Haftada HS ile ilişkili cilt ağrısında önemli iyileşme sağladı.

zumilokibart · NCT07003425 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 78, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 79, 'us_sites': 23}

risankizumab · NCT07071519 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 71, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 72, 'us_sites': 12}

surabgene lomparvovec · NCT07007065 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 135, 'us_sites': 54} → {'total_sites': 136, 'us_sites': 55}

AbbVie, UEGW 2026'da Crohn Hastalığı için ABBV-466'nın Faz 2a TARGET-CD verilerini sunuyor

AbbVie, geç kırılım Faz 2a TARGET-CD sonuçlarını sundu; ABBV-466 (risankizumab + trosunilimab) orta-ciddi Crohn hastalığında Hafta 12 ve 24'te anti-IL-23 veya anti-α4β7 monoterapisine göre daha yüksek endoskopik remisyon oranlarına ulaştı. Gen ekspresyon verileri ayrıca ikili tedavi ile daha erken doku onarımı gösterdi. Bu, araştırma aşamasındaki ikili hedefleme varlığı için raporlanan ilk klinik veridir.

risankizumab · NCT07071519 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 68, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 70, 'us_sites': 12}

ABBV-295 · NCT07752979 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 58, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 61, 'us_sites': 58}

etentamig · NCT07095452 kayıt güncellemesi

birincil tamamlama: 2040-09 → 2041-03; tamamlama: 2041-05 → 2042-01

venetoclax · NCT06508489 kayıt güncellemesi

birincil_sonuçlar: ['Katılımcılarda advers olaylar (AE'ler)/ciddi advers olaylar (SAE'ler)/özel ilgi advers olayları (AESİ'ler), laboratuvar anomalileri sayısı', 'Alt çalışma 01: Doz sınırlayıcı toksisiteler (DLT'ler) insidansı (artış bölümü)', 'Alt çalışma 01: Tam Remisyon (CR) oranı (optimizasyon bölümü)', 'Alt çalışma 01: Tam Remisyon (CR) oranı (genişletme bölümü)'] → ['Alt çalışma 1: Bölüm 1: Doz Artışı: Doz Sınırlayıcı Toksisiteleri (DLT'ler) Olan Katılımcı Sayısı', 'Alt çalışma 1: Bölüm 2: Doz Optimizasyonu: Tedaviye Bağlı Ortaya Çıkan Advers Olayları (TEAE'ler), Tedaviye Bağlı Ortaya Çıkan Ciddi Advers Olayları (SAE'ler) ve Tedaviye Bağlı Ortaya Çıkan Özel İlgi Advers Olayları (AESİ'ler) Olan Katılımcı Sayısı', 'Alt çalışma 1: Bölüm 2: Doz Optimizasyonu: Potansiyel Olarak Klinik Ol

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 87, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 18}

AbbVie, ESMO 2026 Kongresinde Temab-A Verilerini Sunacak

AbbVie, ESMO 2026 Kongresinde (23-27 Ekim) Temab-A (telisotuzumab adizutecan) ile ilgili güncellenmiş Faz 1 verilerini sunacak; bunlar kolorektal kanser ve EGFR yabanıl tip/mutant küçük hücreli dışı akciğer kanserinde sağkalım ve yanıt sonuçlarını ve beyin metastazı olan hastalarda intrakraniyal aktiviteyi içermektedir. Sunumlar, devam eden Faz 3 AndroMETa-CRC-560 ve AndroMETa-Lung-167 çalışmalarını desteklemektedir. Bu verilere dayalı olarak CRC ve NSCLC'de yakın zamanda verilen FDA Breakthrough Therapy Tasarımları da belirtilmiştir.

AbbVie, UEGW 2026'da SKYRIZI ve RINVOQ IBD ile ilgili uzun dönem verilerini sunuyor

AbbVie, UEG Haftası 2026'da (17-20 Ekim) 20 özet sunacak; bunlar arasında risankizumab için UC'de 3 yıla kadar süren klinik ve endoskopik remisyon verileri ile upadacitinib için CD'de açık etiketli uzatma çalışmalarından ve gerçek dünya analizlerinden yaklaşık 4 yıllık idame verileri yer alıyor. Araştırmacı ABBV-466 ile ilgili yeni Faz 2a verileri ve CD'de risankizumabın ek subkütan indüksiyon/idame sonuçları da gösterilecek.

surabgene lomparvovec · NCT07592273 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 37, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 37}

upadacitinib · NCT06461897 kayıt güncellemesi

durum: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; birincil tamamlama: 2030-07 → 2029-11; tamamlama: 2030-07 → 2029-11; kayıt: 675 → 699

telisotuzumab adizutecan · NCT07525206 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 86, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 87, 'us_sites': 18}

AbbVie, ACG 2026'da Crohn Hastalığında Subkütan SKYRIZI Faz 3 AFFIRM Verilerini Sunuyor

AbbVie, Crohn hastalığında subkütan risankizumab indüksiyonunun Faz 3 AFFIRM çalışmasından yeni endoskopik remisyon ve ülser-free endoskopi verilerini Amerikan Gastroenteroloji Koleji 2026 toplantısında sundu. Sonuçlar, önceki hafta 12 birincil son nokta başarısına dayanıyor ve subkütan indüksiyon rejiminin devam eden FDA ve EMA incelemesini destekliyor.

zumilokibart · NCT07003425 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 73, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 78, 'us_sites': 23}

ABBV-295 · NCT07752979 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 56, 'us_sites': 53} → {'total_sites': 57, 'us_sites': 54}

telisotuzumab adizutecan · NCT07490301 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 20, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 9}

upadacitinib · NCT06012240 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 283, 'us_sites': 89} → {'total_sites': 272, 'us_sites': 78}

REGENXBIO, 20 Ekim 2026'da Islak AMD'de Sura-vec Hakkında Yatırımcı Etkinliği Düzenleyecek

REGENXBIO, 20 Ekim 2026'da klinik program genel bakışı, ATMOSPHERE ve ASCENT pivotal çalışmalarına ilişkin KOL perspektifleri ve ıslak AMD'de sura-vec için ticari hazırlıklar içeren bir yatırımcı etkinliği düzenleyecek. Bu, 2026 4Ç'de beklenen topline pivotal veri okumasından önce gerçekleşecek.