Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
AbbVie: FDA, Tedavisi Görülmemiş CLL İçin Venclexta + Acalabrutinib'i Onayladı
FDA, daha önce tedavi edilmemiş CLL için ilk tamamen oral sabit süreli rejim olarak Venclexta (venetoclax) artı acalabrutinib için sNDA'yı onayladı. Onay, Faz 3 AMPLIFY çalışma verileriyle desteklendi.
Temel olgular
- Bildirildi
- 29 Nis 2026 11:50
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
ABBVAbbVie- Varlık
- venetoclax
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 abbv-20260331xexhibit991.htm EX-99.1 Belge BASIN BİLDİRİSİ AbbVie İlk Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını Açıkladı • GAAP Esaslı Seyreltilmiş Hisse Başına Kazanç 0,39 Dolar Olarak Bildirildi, %45,8 Azalış; Düzeltilmiş Seyreltilmiş Hisse Başına Kazanç 2,65 Dolar, %7,7 Artış; Bu Sonuçlar Edinilen AR-GE ve Kilometre Taşı Giderleriyle İlgili Hisse Başına 0,41 Dolar Olumsuz Etki İçermektedir • İlk Çeyrek Net Gelir 15,002 Milyar Dolar Olarak Gerçekleşti, Raporlanan Esaslı %12,4 Artış veya Operasyonel Esaslı %10,3 Artış • İlk Çeyrek İmmünoloji Portföyünden Global Net Gelirler 7,290 Milyar Dolar Oldu, Raporlanan Esaslı %16,4 Artış veya Operasyonel Esaslı %14,3 Artış; Global Skyrizi Net Gelirleri 4,483 Milyar Dolar Oldu; Global Rinvoq Net Gelirleri 2,119