SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

AbbVie: FDA, DECNUPAZ'ı (pivekimab sunirine-pvzy) BPDCN için onayladı

FDA, yetişkin BPDCN için DECNUPAZ'ı (pivekimab sunirine-pvzy) onayladı ve bu endikasyon için onaylanan ilk CD123 hedefli ADC oldu. Onay, yeni tanı konmuş hastalarda %69,7 bileşik tam yanıt ve nüks/tedaviye dirençli hastalarda %15,7 bileşik tam yanıt gösteren Faz 1/2 CADENZA çalışma verileriyle desteklendi.

Temel olgular

Bildirildi
27 May 2026 22:18
Olay
FDA onayı
Yön
Olumlu
Şirket
ABBVAbbVie
Varlık
Decnupaz
Kaynak
Şirket basın bülteni
Güvenilirlik
Kaynaklı
yeni tanı konmuş
33
nüks tedaviye dirençli
51
yeni tanı konmuş medyan yanıt süresi
9,7 ay
yeni tanı konmuş bileşik tam yanıt
%69,7
nüks tedaviye dirençli medyan yanıt süresi
9,2 ay
nüks tedaviye dirençli bileşik tam yanıt
%15,7

Kaynak alıntısı

ABD FDA'sı, Sınırlı Tedavi Seçenekleri Olan Ultra Nadir ve Agresif Bir Kan Kanseri Olan Blastik Plazmasitoid Dendritik Hücre Neoplazmı Olan Yetişkin Hastaların Tedavisi İçin DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) Onayladı ABD FDA'sı, Sınırlı Tedavi Seçenekleri Olan Ultra Nadir ve Agresif Bir Kan Kanseri Olan Blastik Plazmasitoid Dendritik Hücre Neoplazmı Olan Yetişkin Hastaların Tedavisi İçin DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) Onayladı Haber Sağlayan AbbVie 27 Mayıs 2026, 18:18 ET Bu Makaleyi Paylaş X'te Paylaş Bu Makaleyi Paylaş X'te Paylaş - DECNUPAZ, ayaktan tedavi ortamında başlatılan blastik plazmasitoid dendritik hücre neoplazmı (BPDCN) için onaylanan ilk ve tek antikor-ilaç konjugatıdır (ADC) - DECNUPAZ, AbbVie'nin kan kanseri için onaylanan ilk ADC'sidir NORTH CHICAGO, Ill.

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası