Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeEMA görüşü

AbbVie: EC, AQUIPTA (atogepant) için akut migren tedavisi onayını verdi

Avrupa Komisyonu, yetişkinlerde aura ile veya aurasız akut migren tedavisi için gerektiğinde 60 mg AQUIPTA (atogepant) için pazarlama izni verdi. Bu, atogepant için ikinci AB endikasyonudur; atogepant daha önce ayda ≥4 migren günü olan yetişkinlerde günde bir kez önleyici tedavi için onaylanmıştı.

Temel olgular

Bildirildi
2 Haz 2026 08:00
Olay
EMA görüşü
Yön
Olumlu
Şirket
ABBVAbbVie
Varlık
atogepant
Güvenilirlik
Kaynaklı

Kaynak alıntısı

AbbVie, Yetişkinlerde Akut Migren Tedavisi İçin AQUIPTA® (atogepant) Avrupa Komisyonu Onayını Duyurdu AbbVie, Yetişkinlerde Akut Migren Tedavisi İçin AQUIPTA® (atogepant) Avrupa Komisyonu Onayını Duyurdu Haber Kaynağı AbbVie 02 Haz 2026, 04:00 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş AQUIPTA® (atogepant), Avrupa Birliği'nde aura ile veya aurasız yetişkinlerde akut migren tedavisi ve ayda en az dört migren günü olan yetişkinlerde migren profilaksisi için onaylanmıştır. Onay, ilk migren atağı sırasında AQUIPTA'nın plaseboya kıyasla iki saatte istatistiksel olarak anlamlı ağrı özgürlüğü sağladığını ve sürekli ağrı özgürlüğünü gösterdiği dönüm noktası Faz 3 ECLIPSE çalışmasına dayanıyordu

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası