SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

ÖnemliBaşvuru yapıldı

AbbVie, şiddetli alopesi areata için upadacitinib sNDA'sını sunuyor

AbbVie, şiddetli alopesi areata tanılı yetişkinler ve ergenler için günde bir kez 15 mg ve 30 mg upadacitinib (RINVOQ) onayını talep etmek üzere FDA'ya ek bir NDA sundu. Başvuru, 24. haftada SALT skoru ≤20 birincil sonlanım noktasını ve 24. haftada tam kafa derisi saç yeniden çıkışı (SALT=0) ana ikincil sonlanım noktasını karşılayan iki tekrarlı Faz 3 UP-AA çalışmasıyla desteklenmektedir.

Temel olgular

Bildirildi
28 Nis 2026 12:00
Olay
Başvuru yapıldı
Yön
Nötr
Şirket
ABBVAbbVie
Varlık
upadacitinib
Kaynak
Şirket basın bülteni
Güvenilirlik
Kaynaklı
SALT 0 24. hafta 15 mg
%14,1 ve %13,1
SALT 0 24. hafta 30 mg
%20,3 ve %22,5
SALT 20 24. hafta 15 mg
%45,2 ve %44,6
SALT 20 24. hafta 30 mg
%55,0 ve %54,3

Kaynak alıntısı

AbbVie, şiddetli alopesi areata tanılı yetişkinler ve ergenler için Upadacitinib (RINVOQ®) için FDA'ya başvuru sunuyor AbbVie, şiddetli alopesi areata tanılı yetişkinler ve ergenler için Upadacitinib (RINVOQ®) için FDA'ya başvuru sunuyor Haber sağlayan AbbVie 28 Nisan 2026, 08:00 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Başvuru, 24. haftada alopesi aracı (SALT) skoru ≤ 20 birincil sonlanım noktasını karşılayan Faz 3 UP-AA klinik programından elde edilen verilerle desteklenmektedir ve 52. haftada ek etkinlik sonuçları gözlemlenmiştir 1-3 Upadacitinib, 24. haftada tam kafa derisi saç yeniden çıkışı (SALT = 0) sıralı ikincil sonlanım noktasını karşılayan ilk JAK inhibitörüdür 1-3 NORTH CHICAGO, Ill., 28 Nisan 2026 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: AB

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası