Birincil kaynak kaydı
ÖnemliEMA görüşü
Enanta: AbbVie MAVIRET Avrupa Komisyonu tarafından akut HCV için onaylandı
Avrupa Komisyonu, yetişkinlerde ve ≥3 yaş çocuklarda akut HCV için MAVIRET'i (glecaprevir/pibrentasvir) onayladı; böylece MAVIRET hem akut hem kronik HCV için onaylanan tek AB tedavisi oldu. Onay, 8 haftalık rejim sonrası ITT popülasyonunda %96,2 SVR12 gösteren Faz 3 M20-350 çalışmasıyla desteklendi.
Temel olgular
- Bildirildi
- 23 Haz 2026 09:10
- Olay
- EMA görüşü
- Yön
- Olumlu
- Şirket
ENTAEnanta- Varlık
- glecaprevir/pibrentasvir
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- svr12 itt
- %96,2
- N hastalar
- 286
- svr12 mitt
- %100
Kaynak alıntısı
Enanta Pharmaceuticals'in İş Ortağı AbbVie, Akut Hepatit C Virüsü Olan Kişiler İçin MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) Avrupa Komisyonu Onayını Aldı Enanta Pharmaceuticals'in İş Ortağı AbbVie, Akut Hepatit C Virüsü Olan Kişiler İçin MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) Avrupa Komisyonu Onayını Aldı Enanta Pharmaceuticals'in İş Ortağı AbbVie, Akut Hepatit C Virüsü Olan Kişiler İçin MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) Avrupa Komisyonu Onayını Aldı MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir), Avrupa Birliği'nde Hem Akut Hem Kronik Hepatit C Virüsü (HCV) Enfeksiyonu İçin Onaylanan Tek Tedavidir Onay, Sağlayıcıların HCV Hastalarını Tanı Anında Hemen Tedavi Etmesine İzin Verir; Erken Tanı ve Tedavi Bulaşı, Uzun Süreli Karaciğerle İlgili Komplikasyonları Azaltmaya Yardımcı Olur, a
