Birincil kaynak kaydı
ÖnemliEMA görüşü
AbbVie: Akut HCV için MAVIRET hakkında CHMP olumlu görüşü
CHMP, MAVIRET'in yetişkinlerde ve ≥3 yaş çocuklarda akut hepatit C için AB onayını tavsiye eden olumlu bir görüş kabul etti. Avrupa Komisyonu kararının 2026 Q3'te bekleniyor. Onaylanırsa, MAVIRET AB'de hem akut hem de kronik HCV enfeksiyonu için endike olacak.
Temel olgular
- Bildirildi
- 22 May 2026 12:00
- Olay
- EMA görüşü
- Yön
- Olumlu
- Şirket
ABBVAbbVie- Varlık
- glecaprevir/pibrentasvir
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- svr12
- %96,2 (ITT)
- hastalar
- 286
Kaynak alıntısı
AbbVie, Akut Hepatit C Enfeksiyonunun Tedavisi için MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) Hakkında Olumlu CHMP Görüşünü Açıkladı AbbVie, Akut Hepatit C Enfeksiyonunun Tedavisi için MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) Hakkında Olumlu CHMP Görüşünü Açıkladı Haber sağlayan AbbVie 22 Mayıs 2026, 08:00 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Olumlu görüş, akut hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonu olan yetişkinlerde MAVIRET ®'in güvenliliğini ve etkinliğini değerlendiren Faz 3 M20-350 çalışmasından elde edilen verilerle desteklenmektedir. MAVIRET, Avrupa Birliği'nde 3 yaş ve üzeri yetişkinler ve çocuklarda kronik HCV enfeksiyonu için halihazırda onaylanmış bir doğrudan etkili antiviral (DAA) tedavidir. Akut HCV enfeksiyonu genellikle asemptomatiktir ve erken tanım
Bu varlık hakkında daha fazlası
Önemli
23 Haz 2026
09:10
ENTAEnanta