ENTA Enanta

Enanta ilk hastayı yüksek riskli yetişkin RSV için zelicapavir'in RESOLVE Faz 2b/3 çalışmasında dozladı

Enanta, RSV'li yüksek riskli yetişkin ayaktan hastalarda oral zelicapavir (800 mg QD x7g) için küresel RESOLVE Faz 2b/3 denemesini başlattı; Faz 2b bölümü (n>=200) semptom çözünürlüğü (birincil) ve hastaneye yatış (ana ikincil) üzerindeki etki büyüklüğünü doğrulayacak ve 2027'de beklenen topline verilerle sonuçlanacaktır.

Enanta, Zelicapavir Faz 2 Verilerini IDWeek 2026'da Sunacak

Enanta, yüksek riskli yetişkinlerde RSV semptom çözüm süresinde, hastaneye yatışta ve viral yükte azalmalar gösteren zelicapavir (oral N-protein inhibitörü) Faz 2 verilerini 22 Ekim 2026'da IDWeek'te sunacak. Bu, Yeni Ajanlar oturumunda bir poster sunumudur.

Enanta: AbbVie MAVIRET Avrupa Komisyonu tarafından akut HCV için onaylandı

Avrupa Komisyonu, yetişkinlerde ve ≥3 yaş çocuklarda akut HCV için MAVIRET'i (glecaprevir/pibrentasvir) onayladı; böylece MAVIRET hem akut hem kronik HCV için onaylanan tek AB tedavisi oldu. Onay, 8 haftalık rejim sonrası ITT popülasyonunda %96,2 SVR12 gösteren Faz 3 M20-350 çalışmasıyla desteklendi.

Enanta, zelicapavir için Faz 3 hazırlık faaliyetlerini ilerletiyor, FDA uyumu 2026 Q2 hedefleniyor

Enanta, zelicapavir için FDA görüşmeleri de dahil olmak üzere Faz 3 hazırlık faaliyetlerini yürütmekte olup, yetişkin Faz 3 çalışma tasarımı ve genel kayıt yolunda 2026 yılının ikinci çeyreğinde uyum sağlamayı hedeflemektedir. Şirket ayrıca RSV programıyla ilgili potansiyel iş geliştirme fırsatlarını değerlendirmeye devam etmektedir.

Enanta, RSVHR Faz 2b çalışmasında zelicapavir için olumlu üst düzey sonuçlar bildirdi

RSVHR Faz 2b çalışması, yüksek riskli yetişkinlerde RSV ile enfekte olanlarda plaseboya kıyasla klinik olarak anlamlı daha hızlı semptom düzelmesi ve daha düşük hastaneye yatış oranları göstererek önemli ikincil sonlanım noktalarını karşıladı. Bu Faz 3'ü destekleyen sonuçlar, zelicapavir'in bu ayaktan hasta popülasyonunda gösterilmiş yararı olan ilk antiviral olarak daha fazla geliştirilmesini desteklemektedir.