Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

ENTA Enanta

Enanta Pharmaceuticals Inc, viroloji ve immünoloji uygulamaları için küçük moleküllü adaylar geliştirmek üzere kimya tabanlı bir ilaç keşif yaklaşımı kullanan bir biyoteknoloji şirketidir. Viroloji ve İmmünoloji alanlarına odaklanmaktadır. Viroloji alanındaki aktif geliştirme programları solunum sinsityal virüsü (RSV),…

Kayıtlı varlıklar: glecaprevir/pibrentasvir, zelicapavir

ENTA canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

ENTA için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Aralık 2026

Ara 2026

~ Ara 2026

ENTAEnanta

zelicapavir: Faz 2 çalışmasının (NCT07482657) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Son birincil kaynak olayları

ENTA için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Önemli

23 Haz 2026

09:10

ENTAEnanta

Enanta: AbbVie MAVIRET Avrupa Komisyonu tarafından akut HCV için onaylandı

Avrupa Komisyonu, yetişkinlerde ve ≥3 yaş çocuklarda akut HCV için MAVIRET'i (glecaprevir/pibrentasvir) onayladı; böylece MAVIRET hem akut hem kronik HCV için onaylanan tek AB tedavisi oldu. Onay, 8 haftalık rejim sonrası ITT popülasyonunda %96,2 SVR12 gösteren Faz 3 M20-350 çalışmasıyla desteklendi.

EMA görüşüŞirket basın bülteni Kaydı aç

Dikkate değer

9 Şub 2026

21:15

ENTAEnanta

Enanta, zelicapavir için Faz 3 hazırlık faaliyetlerini ilerletiyor, FDA uyumu 2026 Q2 hedefleniyor

Enanta, zelicapavir için FDA görüşmeleri de dahil olmak üzere Faz 3 hazırlık faaliyetlerini yürütmekte olup, yetişkin Faz 3 çalışma tasarımı ve genel kayıt yolunda 2026 yılının ikinci çeyreğinde uyum sağlamayı hedeflemektedir. Şirket ayrıca RSV programıyla ilgili potansiyel iş geliştirme fırsatlarını değerlendirmeye devam etmektedir.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K

Karar niteliğinde

17 Kas 2025

21:15

ENTAEnanta

Enanta, RSVHR Faz 2b çalışmasında zelicapavir için olumlu üst düzey sonuçlar bildirdi

RSVHR Faz 2b çalışması, yüksek riskli yetişkinlerde RSV ile enfekte olanlarda plaseboya kıyasla klinik olarak anlamlı daha hızlı semptom düzelmesi ve daha düşük hastaneye yatış oranları göstererek önemli ikincil sonlanım noktalarını karşıladı. Bu Faz 3'ü destekleyen sonuçlar, zelicapavir'in bu ayaktan hasta popülasyonunda gösterilmiş yararı olan ilk antiviral olarak daha fazla geliştirilmesini desteklemektedir.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç