MRK MSD

remigromig · NCT06957080 kayıt güncellemesi

birincil tamamlama: 2027-03-01 → 2027-01-11; tamamlama: 2028-03-30 → 2028-01-11

EIK1001 · NCT07262619 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 35, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 45, 'us_sites': 10}

belzutifan · NCT07700758 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 4, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 1}

tulisokibart · NCT06651281 kayıt güncellemesi

birincil_sonuçlar: ['Adverse Event (AE) Yaşayan Katılımcı Sayısı', 'AE Nedeniyle Çalışma Tedavisini Bırakan Katılımcı Sayısı'] → ['Adverse Event (AE) Yaşayan Katılımcı Sayısı', 'AE Nedeniyle Çalışma Tedavisini Bırakan Katılımcı Sayısı', 'Adverse Event (AE) Yaşayan Katılımcı Sayısı', 'AE Nedeniyle Çalışma Tedavisini Bırakan Katılımcı Sayısı']

intismeran autogene · NCT07513376 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 119, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 124, 'us_sites': 26}

Exelixis zanzalintinib NDA PDUFA, 3 Mart 2027'ye kadar mCRC için uzatıldı

FDA, Exelixis'in güncellenmiş güvenlik ve etkinlik verilerini sunmasının ardından, daha önce tedavi edilmiş metastatik CRC'de zanzalintinib + atezolizumab NDA'sı için PDUFA hedef eylem tarihini üç ay uzatarak 3 Mart 2027'ye getirdi. NDA, ITT popülasyonunda OS birincil son noktasını karşılayan faz 3 STELLAR-303 denemesine dayanmaktadır.

zanzalintinib · NCT07489495 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 103, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 106, 'us_sites': 11}

Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA, Endometrial Kanserde Öncelikli İnceleme İçin Kabul Edildi

ABD FDA, ileri evre veya tekrarlayan endometriyal kanserli belirli hastalarda Faz 3 TroFuse-005 verilerine dayalı sacituzumab tirumotecan için Biyolojik Lisans Başvurusunu Öncelikli İnceleme için kabul etti. Bu, antikor-ilaç konjugatı için düzenleyici yolu ilerletiyor.

sacituzumab tirumotecan · NCT06780111 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 50, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 52, 'us_sites': 1}

belzutifan · NCT05468697 kayıt güncellemesi

birincil tamamlama: 2026-10-22 → 2026-12-22; tamamlama: 2026-10-22 → 2026-12-22

pembrolizumab · NCT06295731 kayıt güncellemesi

durum: AKTIF_OLMAYAN_KAYIT → KAYIT_YAPILIYOR; birincil_tamamlama: 2029-05 → 2029-12; tamamlama: 2029-05 → 2031-05; kayıt: 410 → 450; birincil_sonuçlar: ['Faz 2: Nesnel Yanıt Oranı (ORR)', 'Faz 3: Progresyonsuz Sağkalım (PFS)', 'Faz 3: Genel Sağkalım (OS)'] → ['Faz 2: Araştırmacıya Göre Nesnel Yanıt Oranı (ORRinv)', 'Faz 3: Araştırmacıya Göre Progresyonsuz Sağkalım (PFSinv)', 'Faz 3: Genel Sağkalım (OS)']; ülkeler: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

zanzalintinib · NCT07049926 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 32, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 7}

Merck KEYTRUDA monoterapi Faz 3 KEYNOTE-C93, dMMR endometriyal kanserde PFS birincil son noktasını karşılıyor

Faz 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 çalışması, pembrolizumab monoterapisinin ilerlemesiz sağkalımı karboplatin-paklitaksel kemoterapisine kıyasla anlamlı şekilde iyileştirdiğini (HR 0.57) ileri veya tekrarlayan dMMR endometriyal kanserde birinci basamak tedavi olarak bildirdi; yaşam kalitesi iyileşti ve yeni güvenlik sinyali gözlenmedi. Genel sağkalım verileri olgunlaşmamıştır. Sonuçlar ESMO 2026'da sunuldu ve The Lancet'te yayımlandı.

Merck sacituzumab tirumotecan BLA'si endometriyal kanserde öncelikli inceleme için kabul edildi

FDA BLA'yı öncelikli inceleme için kabul etti ve 15 Haziran 2027 PDUFA tarihi belirledi. Dosyalama, kemoterapiye kıyasla istatistiksel olarak anlamlı OS ve PFS iyileşmeleri gösteren olumlu Faz 3 TroFuse-005 sonuçlarına dayanmaktadır.

calderasib · NCT07190248 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 219, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 221, 'us_sites': 16}

Genmab, faz 2 güncellenmiş verileri bildirdi: petosemtamab + pembrolizumab 1L r/m HNSCC'de medyan OS 28,2 ay

Güncellenmiş Faz 2 sonuçları, 43 etkinlik değerlendirilebilir hastada 1L PD-L1+ r/m HNSCC'de medyan OS'nin 28,2 ay, ORR %63 (CR %19), mPFS 9,0 ay olduğunu gösteriyor; yanıtlar HPV ve PD-L1 alt gruplarında görülmüş ve kalıcı fayda sağlamıştır (%55 yanıt veren hasta 24. ayda). Aynı ortamda devam eden Faz 3 LiGeR-HN1 çalışması sürüyor.

Eikon (EIKN), ESMO 2026'da TeLuRide-005'ten güncellenmiş EIK1001 + pembro/kemo verilerini sunuyor

Eikon, ESMO Kongresi'nde birinci basamak evre 4 NSCLC'de EIK1001 artı pembrolizumab ve kemoterapi kombinasyonundan elde edilen Faz 2 TeLuRide-005 denemesinin güncellenmiş etkinlik ve güvenlik verilerini sundu. Devam eden uyarlamalı Faz 2/3 TeLuRide-008 denemesi aktif olarak hasta almaya devam etmekte olup, doz seçimine yönelik önceden belirlenmiş ara analiz şimdi 2027'nin ikinci yarısına yönlendirilmiştir.

Merck sacituzumab tirumotecan Faz 3 OptiTROP-Lung06 PFS birincil son noktasını karşılıyor

Daha önce tedavi edilmiş ileri evre NSCLC'de sacituzumab tirumotecan'ın Faz 3 OptiTROP-Lung06 denemesi birincil son noktasına ulaştı. Sacituzumab tirumotecan, docetaxele kıyasla PFS'yi anlamlı ölçüde iyileştirdi (HR 0.49, medyan 15,0'a karşı 5,7 ay).

Lilly olomorasib ESMO 2026 verileri KRAS G12C NSCLC'de kalıcı birinci basamak aktivite gösterdi

Lilly, ESMO 2026'da güncellenmiş Faz 1/2 ve Faz 3 güvenlik ön çalışması verilerini sunarak olomorasib plus pembrolizumab ile veya olmadan kemoterapinin birinci basamak KRAS G12C-mutant NSCLC'de kalıcı yanıtlar gösterdiğini belirtti. Şirket, SUNRAY-01'den ilk randomize Faz 3 verileri için 2027'in ilk yarısına yönlendirdi.

Genmab, ESMO 2026'da mCRC'de petosemtamab + kemoterapi için güncellenmiş Faz 2 verilerini bildirdi

Petosemtamab artı FOLFOX veya FOLFIRI'nin Faz 2 denemesinden (NCT03526835) güncellenmiş takip, 1L'de %75 ve 2L mCRC'de %67 doğrulanmış/doğrulanmamış ORR'ler (1L sol taraflı tümörlerde %81) gösterdi; yüksek hastalık kontrol oranları ve olgunlaşan dayanıklılıkla birlikte. Bu veriler ESMO Kongresi 2026'da sunuldu ve devam eden Faz 3 LiGeR-CRC1 ve LiGeR-CRC2 denemelerini güçlendiriyor.

Genmab ve Incyte, KRAS G12D-mutasyonlu mCRC'de petosemtamab + INCB161734 için klinik çalışma işbirliğini duyuruyor

Genmab, birinci basamak KRAS G12D-mutasyonlu metastatik kolorektal kanserde petosemtamabın Incyte'ın INCB161734'ü ve standart bakım kemoterapisi ile kombinasyonunun yeni bir Faz 1/2 çalışmasını sponsorluğunu üstlenecektir. Incyte, çalışmayı ortak finanse edecek ve KRAS G12D inhibitörünü tedarik edecektir. Bu, petosemtamabın yüksek karşılanmamış ihtiyaç alanı olan yeni bir kombinasyona gelişimini genişletmektedir.

enlicitide · NCT07614984 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 75, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 76, 'us_sites': 24}

tulisokibart · NCT07133633 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 106, 'us_sites': 36} → {'total_sites': 107, 'us_sites': 37}

Eikon Therapeutics, ESMO 2026'da EIK1003 için Güncellenmiş Faz 1/2 Verilerini Sunuyor

Eikon, ESMO Kongresi'nde seçici PARP1 inhibitörü EIK1003 için güncellenmiş monoterapi ve kombinasyon verilerini sundu; HRR-mutasyonlu kanserlerde tolere edilebilirlik ve ön preliminer antikanser aktivite gösterdi. PARP1-selektif ve WRN helikaz programlarından ek veriler, EIK1003 doz optimizasyonu ve yeni kohortlar dahil olmak üzere 2027'de beklenmektedir.

Merck/Moderna, ESMO 2026'da Faz 3 INTerpath-001 intismeran + KEYTRUDA sonuçlarını sunacak

Merck ve Moderna, rezeke edilmiş evre IIB-IV melanomda intismeran autogene plus KEYTRUDA'ya karşı KEYTRUDA monoterapisinin Faz 3 INTerpath-001 çalışmasından olumlu ayrıntılı RFS ve DMFS sonuçlarını duyurdu. Veriler ilk kez ESMO Kongresi 2026 Başkanlık Sempozyumu'nda sunulacak ve NEJM'de yayınlanmak üzere kabul edildi. Şirketler bu sonuçlara dayanarak düzenleyici otoritelerle görüşmelere devam ediyor.

zanzalintinib · NCT07489495 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 101, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 103, 'us_sites': 9}

belzutifan · NCT07700758 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 2, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 1}

pembrolizumab · NCT05578664 kayıt güncellemesi

durum: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; birincil tamamlama: 2024-10 → 2028-03; tamamlama: 2025-10 → 2031-02; kayıt: 81 → 85; ülkeler: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Merck KEYTRUDA + Padcev AB Onayı Perioperatif MIBK için

Avrupa Komisyonu, rezeke edilebilir kas invaziv mesane kanseri olan yetişkinlerde radikal sistektomi sonrası neoadjuvan tedavi olarak pembrolizumab artı enfortumab vedotin ve ardından adjuvan tedaviyi, sisplatin uygunluğuna bakılmaksızın onayladı. Onay, neoadjuvan kemoterapiye kıyasla istatistiksel olarak anlamlı EFS, OS ve pCR iyileşmeleri gösteren Faz 3 KEYNOTE-B15/EV-304'e dayanmaktadır. Bu, AB'de bu endikasyon için onaylanan ilk PD-1 inhibitörü artı ADC rejimidir.

enlicitide · NCT07614984 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 74, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 75, 'us_sites': 24}