SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

Merck & Co., Inc. · FDA, Keytruda Qlex'i (pembrolizumab ve berahyaluronidase alfa-pmph) lisanslıyor

FDA'nın Purple Book'unda BLA 761467 (Keytruda Qlex, pembrolizumab ve berahyaluronidase alfa-pmph; Merck Sharp & Dohme LLC, CDER) 2025-09-19 tarihinde lisanslandı olarak listeleniyor.

Temel olgular

Bildirildi
19 Eyl 2025 00:00
Olay
FDA onayı
Yön
Olumlu
Şirket
MRKMSD
Varlık
pembrolizumab
Kaynak
Kaynak
Güvenilirlik
Kaynaklı

Bu varlık hakkında daha fazlası

Karar niteliğinde
24 Haz 2026
10:45
MRKMSD

Merck: EC, KEYTRUDA + Padcev'i sisplatin uygun olmayan MIBC için onayladı

EMA görüşüŞirket basın bülteniKaydı aç
Önemli
22 May 2026
11:55
MRKMSD

Merck: Kas İnvaziv Mesane Kanserinde KEYTRUDA + Padcev İçin Olumlu AB CHMP Görüşü

EMA görüşüŞirket basın bülteniKaydı aç
Karar niteliğinde
22 Nis 2026
11:00
LHLabcorp

Labcorp, Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx testini KEYTRUDA için over kanserinde kullanıma sunuyor

FDA etiket güncellemesiŞirket basın bülteniKaydı aç
Önemli
20 Nis 2026
10:48
MRKMSD

Merck: FDA, KEYTRUDA + Padcev için sisplatin uygun MIBC'de PDUFA tarihini 17 Ağustos 2026 olarak belirledi

PDUFA tarihi belirlendiŞirket basın bülteniKaydı aç
Karar niteliğinde
2 Nis 2026
10:45
MRKMSD

Merck: Avrupa Komisyonu, PD-L1+ platin dirençli over kanserinde KEYTRUDA + paklitaksel ± bevacizumab'ı onayladı

EMA görüşüŞirket basın bülteniKaydı aç
Karar niteliğinde
30 Eki 2025
10:40
MRKMSD

Merck, KEYTRUDA QLEX subkutan enjeksiyonunun FDA onayını aldı

FDA onayıSEC 8-KKaydı aç3 güncelleme