SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

Merck & Co., Inc. · FDA, Keytruda Qlex'i (pembrolizumab ve berahyaluronidase alfa-pmph) lisanslıyor

FDA'nın Purple Book'unda BLA 761467 (Keytruda Qlex, pembrolizumab ve berahyaluronidase alfa-pmph; Merck Sharp & Dohme LLC, CDER) 2025-09-19 tarihinde lisanslandı olarak listeleniyor.

Temel olgular

Bildirildi
19 Eyl 2025 00:00
Olay
FDA onayı
Yön
Olumlu
Şirket
MRKMSD
Varlık
pembrolizumab
Kaynak
Kaynak
Güvenilirlik
Kaynaklı

Bu varlık hakkında daha fazlası

27 Eki 2026
15:21
MRKMSD

pembrolizumab · NCT06295731 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.govKaydı aç
26 Eki 2026
23:30
MRKMSD

Merck KEYTRUDA monoterapi Faz 3 KEYNOTE-C93, dMMR endometriyal kanserde PFS birincil son noktasını karşılıyor

Ön sonuçlarŞirket basın bülteniKaydı aç1 güncelleme
21 Eki 2026
15:21
MRKMSD

pembrolizumab · NCT05578664 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.govKaydı aç
21 Eki 2026
10:45
MRKMSD

Merck KEYTRUDA + Padcev AB Onayı Perioperatif MIBK için

FDA etiket güncellemesiŞirket basın bülteniKaydı aç
13 Eki 2026
15:23
MRKMSD

pembrolizumab · NCT07749586 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
6 Eki 2026
15:20
MRKMSD

pembrolizumab · NCT02638090 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
24 Eyl 2026
15:22
MRKMSD

pembrolizumab · NCT04340882 kayıt güncellemesi

Çalışma kaydı değişikliğiClinicalTrials.gov
21 Eyl 2026
10:45
MRKMSD

Merck KEYTRUDA QLEX (pembrolizumab) Japonya'da Tüm Endikasyonlar İçin Subkütan Kullanım Onayı Aldı

FDA etiket güncellemesiŞirket basın bülteniKaydı aç
18 Eyl 2026
10:55
MRKMSD

Merck, Yeniden Kesilebilir MIBK İçin KEYTRUDA + Padcev İçin Olumlu AB CHMP Görüşü Aldı

EMA görüşüŞirket basın bülteniKaydı aç
24 Haz 2026
10:45
MRKMSD

Merck: EC, KEYTRUDA + Padcev'i sisplatin uygun olmayan MIBC için onayladı

EMA görüşüŞirket basın bülteniKaydı aç
Merck & Co., Inc. · FDA, Keytruda Qlex'i (pembrolizumab ve berahyaluronidase alfa-pmph) lisanslıyor | SimianX AI