Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA etiket güncellemesi
Labcorp, Agilent PD-L1 IHC 22C3 pharmDx testini KEYTRUDA için over kanserinde kullanıma sunuyor
Labcorp, platinum dirençli over kanseri olan ve KEYTRUDA için uygun olan hastaları belirlemek amacıyla FDA onaylı PD-L1 IHC 22C3 pharmDx eşlik tanı testini ülke çapında kullanıma sundu. Test, PD-L1+ (CPS ≥1) hastalar için KEYTRUDA artı paklitaksel (bevasizumab ile veya bevasizumab olmadan) kombinasyonunun Şubat FDA onayını destekliyor. Bu, Faz 3 KEYNOTE-B96 çalışma sonuçlarının ardından uygun hastaların hızlı tanımlanmasını sağlıyor; çalışma, PFS ve OS'de iyileşme gösterdi.
Temel olgular
- Bildirildi
- 22 Nis 2026 11:00
- Olay
- FDA etiket güncellemesi
- Yön
- Olumlu
- Şirket
LHLabcorp- Varlık
- pembrolizumab
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- OS
- istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşme
- PFS
- istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşme
- çalışma
- KEYNOTE-B96 (ENGOT-ov65)
Kaynak alıntısı
Labcorp, Over Kanserli Hastaları KEYTRUDA® İçin Uygun Olanları Belirlemek Üzere FDA Onaylı Eşlik Tanıyı Kullanıma Sunuyor Labcorp, Over Kanserli Hastaları KEYTRUDA® İçin Uygun Olanları Belirlemek Üzere FDA Onaylı Eşlik Tanıyı Kullanıma Sunuyor Haber sağlayan Labcorp 22 Nisan 2026, 07:00 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş BURLINGTON, N.C., 22 Nisan 2026 /PRNewswire/ -- Yenilikçi ve kapsamlı laboratuvar hizmetlerinin küresel lideri Labcorp (NYSE: LH), bugün Agilent Technologies'in PD-L1 IHC 22C3 pharmDx testinin ülke çapında kullanıma sunulduğunu duyurdu; bu test, Merck'in KEYTRUDA® ilacına uygun olabilecek platinum dirençli over kanseri hastalarını belirlemek için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan tek eşlik tanı testidir. i KEYTRUDA (
