Merck, KEYTRUDA QLEX subkutan enjeksiyonunun FDA onayını aldı

Belge, Merck'in KEYTRUDA QLEX Enjeksiyonunun tüm solid tümör endikasyonları için subkutan kullanımına yönelik FDA onayını aldığını belirtmektedir. Bu, mevcut intravenöz biyolojik ilacı subkutan formülasyona dönüştürerek onaylanmış endikasyonları değiştirmeden aynı varlığın dağıtım seçeneklerini genişletmektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 30 Eki 2025 10:40
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: MRKMSD
Varlık: pembrolizumab
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
N: 1841
p: 0.0003
CI: 0.59-0.87
HR: 0.72
24mo DFS: 81% vs 74%

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 tm2529620d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - News Release Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Announces Third-Quarter 2025 Financial Results - Total Worldwide Sales Were $17.3 Billion, an Increase of 4% From Third Quarter 2024; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 3% o KEYTRUDA Sales Grew 10% to $8.1 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 8% o WINREVAIR Sales Were $360 Million; Growth of 141% Both Nominally and Excluding the Impact of Foreign Exchange o CAPVAXIVE Sales Were $244 Million o GARDASIL/GARDASIL 9 Sales Declined 24% to $1.7 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Declined 25% o Animal Health Sales Grew 9% to $1.6 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 7% - GAAP EPS Was

SEC 8-K