Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeEMA görüşü
Merck: Avrupa Komisyonu, PD-L1+ platin dirençli over kanserinde KEYTRUDA + paklitaksel ± bevacizumab'ı onayladı
Avrupa Komisyonu, 1-2 önceki rejim sonrası PD-L1 (CPS ≥1) platin dirençli tekrarlayan over karsinomu olan yetişkinlerde pembrolizumab artı paklitaksel ± bevacizumab için pazarlama izni verdi. Bu, AB'de bu endikasyon için onaylanan ilk PD-1 inhibitörü bazlı rejimdir ve KEYNOTE-B96'da istatistiksel olarak anlamlı PFS ve OS kazanımlarıyla desteklenmektedir.
Temel olgular
- Bildirildi
- 2 Nis 2026 10:45
- Olay
- EMA görüşü
- Yön
- Olumlu
- Şirket
MRKMSD- Varlık
- pembrolizumab
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- OS HR
- 0.76
- PFS HR
- 0.72
- OS medyan
- 18.2 vs 14.0 ay
- PFS medyan
- 8.3 vs 7.2 ay
Kaynak alıntısı
Avrupa Komisyonu, Bir veya İki Önceki Sistemik Tedavi Rejimi Almış PD-L1 (CPS ≥1) Platin Dirençli Tekrarlayan Over Karsinomu Olan Yetişkinlerin Tedavisinde KEYTRUDA® (pembrolizumab) Artı Paklitaksel ± Bevacizumab'ı Onayladı Avrupa Komisyonu, Bir veya İki Önceki Sistemik Tedavi Rejimi Almış PD-L1 (CPS ≥1) Platin Dirençli Tekrarlayan Over Karsinomu Olan Yetişkinlerin Tedavisinde KEYTRUDA® (pembrolizumab) Artı Paklitaksel ± Bevacizumab'ı Onayladı Avrupa Komisyonu, Bir veya İki Önceki Sistemik Tedavi Rejimi Almış PD-L1 (CPS ≥1) Platin Dirençli Tekrarlayan Over Karsinomu Olan Yetişkinlerin Tedavisinde KEYTRUDA® (pembrolizumab) Artı Paklitaksel ± Bevacizumab'ı Onayladı KEYTRUDA rejimi, bu endikasyon için onaylanan ilk ve tek PD-1 inhibitörü bazlı tedavidir
