Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

Merck LIPFENDRA (enlicitide) ilk FDA onayını oral PCSK9 inhibitörü olarak alıyor

FDA, Temmuz 2026'da LIPFENDRA (enlicitide) 20 mg tabletleri, hiperkolesterolemi ve HeFH'li yetişkinlerde LDL-C düşürme amacıyla ilk oral PCSK9 inhibitörü olarak onayladı. Onay, PCSK9 sınıfındaki ilk onaylı oral tedaviyi oluşturarak enjektabl tedavilerle ilişkili uyum engellerini potansiyel olarak ele alıyor.

Temel olgular

Bildirildi
1 Eyl 2026 14:31
Olay
FDA onayı
Yön
Olumlu
Şirket
MRKMSD
Varlık
enlicitide
Güvenilirlik
Kaynaklı
LDL reduction hefh
59% vs placebo
apo b reduction hefh
48%
LDL reduction lipids
56% vs placebo
apo b reduction lipids
50%
non hdl reduction hefh
52%
non hdl reduction lipids
54%

Kaynak alıntısı

Oral PCSK9 İnhibitörü Pazarı, Merck'in LIPFENDRA'sının Onayı ve AstraZeneca'nın AZD0780, Aqur'un AQR-008 ve Diğerleri Dahil Oral PCSK9 İnhibitörü İlaçların Ortaya Çıkışı Sayesinde Yüksek Büyüme Aşamasına Giriyor | DelveInsight Oral PCSK9 İnhibitörü Pazarı, Merck'in LIPFENDRA'sının Onayı ve AstraZeneca'nın AZD0780, Aqur'un AQR-008 ve Diğerleri Dahil Oral PCSK9 İnhibitörü İlaçların Ortaya Çıkışı Sayesinde Yüksek Büyüme Aşamasına Giriyor | DelveInsight Haber Kaynağı DelveInsight Business Research, LLP 01 Eyl 2026, 10:31 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş PCSK9 inhibitörleri pazarı, dünya çapında hiperkolesterolemi, dislipidemi ve kardiyovasküler hastalıkların artan prevalansı tarafından yönlendirilen güçlü büyüme için hazır. Gelişmiş lipid düşürücü tedav

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası