Sector Watch / Biyofarma · FDA Onayları / enlicitide Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğinde FDA onayı
Merck & Co., Inc. · FDA Lipfendra (enlicitide decanoate) onaylıyor FDA Lipfendra (enlicitide decanoate) ilacını 2026 yılının 26 numaralı yeni ilaç onayı olarak listeler, 2026-07-15 tarihinde: Düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterolü azaltmak için
Temel olgular
Bildirildi 15 Tem 2026 00:00
Olay FDA onayı
Yön Olumlu
Güvenilirlik Kaynaklı Bu varlık hakkında daha fazlası Karar niteliğinde
1 Eyl 2026
14:31
MRK MSD O andaki hazırlık kontrol listesi Birincil sonlanım noktası karşılandı Bilinmiyor
Genel sağkalım anlamlı veya eğilimli Bilinmiyor
ABD/Batılı hasta payı Karışık
1250 merkezden 284 tanesi ABD'de
Danışma komitesi planlandı Olumlu
Danışma komitesi duyurulmadı
PDUFA tarihi uzatıldı Bilinmiyor
Üretim tesisi denetim kaydı Bilinmiyor
Kamuya açık denetim kaydı yok
Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri) Bilinmiyor
Aynı sınıf emsali Bilinmiyor
Varlık profilini aç →
Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.
MRKMSD