PFE Pfizer

elranatamab · NCT06106945 kayıt güncellemesi

birincil tamamlama: 2027-08-16 → 2028-01-24; tamamlama: 2027-08-16 → 2028-01-24; ülkeler: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

tilrekimig · NCT07772921 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

cemsidomide · NCT07284758 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}

pembrolizumab · NCT06295731 kayıt güncellemesi

durum: AKTIF_OLMAYAN_KAYIT → KAYIT_YAPILIYOR; birincil_tamamlama: 2029-05 → 2029-12; tamamlama: 2029-05 → 2031-05; kayıt: 410 → 450; birincil_sonuçlar: ['Faz 2: Nesnel Yanıt Oranı (ORR)', 'Faz 3: Progresyonsuz Sağkalım (PFS)', 'Faz 3: Genel Sağkalım (OS)'] → ['Faz 2: Araştırmacıya Göre Nesnel Yanıt Oranı (ORRinv)', 'Faz 3: Araştırmacıya Göre Progresyonsuz Sağkalım (PFSinv)', 'Faz 3: Genel Sağkalım (OS)']; ülkeler: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

vepdegestrant · NCT06125522 kayıt güncellemesi

durum: TAMAMLANDI → SONLANDIRILDI; neden_durduruldu: → Stratejik iş nedenleriyle 11 katılımcının Ph1b'ye kaydolmasından sonra kayıt kalıcı olarak kapatıldı. Karar güvenlik, etkinlik, yarar-risk veya katılımcı refahı ile ilgili değildi. Planlanan Ph2 ve DDI bileşenleri başlatılmadı.

Pfizer ELREXFIO (elranatamab) Faz 3 MagnetisMM-32, RRMM'de PFS Birincil Son Noktasını Karşıladı

Faz 3 MagnetisMM-32 çalışması birincil son noktası olan progresyonsuz sağkalımı karşıladı; ELREXFIO, anti-CD38 tedavisi ve lenalidomidden sonra progresyon gösteren RRMM'li hastalarda araştırıcının seçtiği üç standart rejime (EloPd, PVd veya Kd) kıyasla istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir fayda gösterdi. Medyan PFS'ye henüz ulaşılmadı ve tahmini 18 aylık PFS %68 idi; OS verileri olgunlaşmamıştır. Pfizer verileri küresel düzenleyicilere sunmayı planlamaktadır.

Pfizer Talzenna + enzalutamide FDA onayı mAPMN/S HRR-mutasyonlu prostat kanseri için

FDA, talazoparib (Talzenna) ilacını enzalutamid ile kombinasyon halinde, HRR gen mutasyonlu metastatik androjen yolu modülasyonu-naif veya -duyarlı prostat kanseri olan yetişkinler için onayladı. Bu, bu ayarda PARP inhibitörü için yeni bir endikasyondur.

Merck KEYTRUDA monoterapi Faz 3 KEYNOTE-C93, dMMR endometriyal kanserde PFS birincil son noktasını karşılıyor

Faz 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 çalışması, pembrolizumab monoterapisinin ilerlemesiz sağkalımı karboplatin-paklitaksel kemoterapisine kıyasla anlamlı şekilde iyileştirdiğini (HR 0.57) ileri veya tekrarlayan dMMR endometriyal kanserde birinci basamak tedavi olarak bildirdi; yaşam kalitesi iyileşti ve yeni güvenlik sinyali gözlenmedi. Genel sağkalım verileri olgunlaşmamıştır. Sonuçlar ESMO 2026'da sunuldu ve The Lancet'te yayımlandı.

ritlecitinib · NCT07733765 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 20, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 21}

Pfizer 25vPnC, IDWeek 2026'da Sağlam Faz 2 Verileri Gösteriyor

Pfizer, 25-valent pediatrik pnömokokkal konjugat aşı adayı (PF-07872412 / 25vPnC) için ayrıntılı Faz 2 sonuçlarını IDWeek 2026'da sundu. Aşı, 25 serotipin tümüne karşı güçlü immün yanıtlar, serotip 3'e karşı artırılmış yanıtlar, fonksiyonel OPA yanıtları ve bebeklerde Prevnar 20 ile karşılaştırılabilir güvenlik gösterdi. Bu veriler devam eden Faz 3 programını desteklemektedir.

AstraZeneca VOLGA Faz 3: perioperatif durvalumab + neoadjuvan EV, MIBK'de EFS/OS'yi iyileştiriyor

VOLGA Faz 3 çalışması, sisplatin uygun olmayan/reddeden MIBK hastalarında radikal sistektomi ile karşılaştırıldığında perioperatif IMFINZI artı neoadjuvan enfortumab vedotin için olumlu üst düzey sonuçlar bildirdi. Birincil sonlanım noktası EFS ve ana ikincil sonlanım noktası OS'nin her ikisi de istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı iyileşmelerle karşılandı (HR 0.51 ve 0.58). Veriler ESMO 2026'da sunuldu ve NEJM'de yayınlandı; zaten FDA Öncelikli İnceleme izni verildi.

tilrekimig · NCT07363694 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 120, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 189, 'us_sites': 66}

vepdegestrant · NCT04606446 kayıt güncellemesi

birincil tamamlama: 2029-07-13 → 2029-08-27; tamamlama: 2029-08-10 → 2029-08-27; ülkeler: {'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}

pembrolizumab · NCT05578664 kayıt güncellemesi

durum: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; birincil tamamlama: 2024-10 → 2028-03; tamamlama: 2025-10 → 2031-02; kayıt: 81 → 85; ülkeler: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Merck KEYTRUDA + Padcev AB Onayı Perioperatif MIBK için

Avrupa Komisyonu, rezeke edilebilir kas invaziv mesane kanseri olan yetişkinlerde radikal sistektomi sonrası neoadjuvan tedavi olarak pembrolizumab artı enfortumab vedotin ve ardından adjuvan tedaviyi, sisplatin uygunluğuna bakılmaksızın onayladı. Onay, neoadjuvan kemoterapiye kıyasla istatistiksel olarak anlamlı EFS, OS ve pCR iyileşmeleri gösteren Faz 3 KEYNOTE-B15/EV-304'e dayanmaktadır. Bu, AB'de bu endikasyon için onaylanan ilk PD-1 inhibitörü artı ADC rejimidir.

ritlecitinib · NCT07228390 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 67, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 30}

tilrekimig · NCT07765888 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 14}

ritlecitinib · NCT07029828 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 41, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 67, 'us_sites': 23}

Pfizer, pnömokok aşısı adayı 25vPnC için Faz 2 verilerini IDWeek 2026'da sunacak

Pfizer, sağlıklı bebeklerde 25-valent pnömokok konjugat aşısı adayına (PF-07872412 / 25vPnC) ait Faz 2 immünojenite, güvenlik ve tolere edilebilirlik verilerini Prevnar 20 ile karşılaştırmalı olarak IDWeek 2026'da (21-24 Ekim) sunacak. Sunum, Mayıs 2026'da açıklanan ilk sonuçlar üzerine inşa edilmekte olup devam eden pediatrik Faz 3 programını bilgilendirmektedir.

pembrolizumab · NCT07749586 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

atirmociclib · NCT03424005 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 53, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 55, 'us_sites': 26}

sigvotatug vedotin · NCT07227298 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 90, 'us_sites': 41} → {'total_sites': 104, 'us_sites': 55}

Pfizer TUKYSA (tucatinib) FDA Onayı Aldı: HER2+ Metastatik Meme Kanserinde Birinci Basamak İdame Tedavisi

FDA, HER2+ metastatik meme kanserinde indüksiyon tedavisini takiben idame tedavi olarak trastuzumab ve pertuzumab ile kombinasyon halinde TUKYSA'yı onayladı. Bu onay, TUKYSA'yı ikinci basamaktan birinci basamak idame kullanıma genişletmekte ve kemoterapisiz bir seçenek sunmaktadır. Onay, anlamlı derecede iyileşmiş PFS gösteren HER2CLIMB-05 Faz 3 çalışmasına dayanmaktadır.

tilrekimig · NCT07772921 kayıt güncellemesi

durum: HENÜZ İŞE ALIM YAPILMIYOR → İŞE ALIM YAPILIYOR; birincil tamamlama: 2029-06-12 → 2029-06-01; tamamlama: 2029-09-04 → 2029-08-24; ülkeler: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}

palbociclib · NCT06377852 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 83, 'us_sites': 83} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 88}

pembrolizumab · NCT02638090 kayıt güncellemesi

tamamlanma: 2026-07 → 2027-06

vepdegestrant · NCT06125522 kayıt güncellemesi

durum: AKTIF_OLMAYAN_KAYIT → TAMAMLANDI; birincil_tamamlama: 2026-12-31 → 2026-09-10; tamamlama: 2026-12-31 → 2026-09-10; ülkeler: {'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}

Pfizer tilrekimig Faz 2, atopik dermatitte EASI-75 birincil son noktayı karşılıyor

Tilrekimigin Faz 2 çalışması, orta ila şiddetli atopik dermatiti olan yetişkinlerde 16. haftada tüm dozlarda plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı EASI-75 iyileşmesi birincil son noktasını karşıladı. Ana ikincil vIGA 0/1 ve kaşıntı azalması son noktaları da olumlu olup, iyi tolere edilebilirlik profili gösterdi. Bu, atopik dermatit, astım ve KOAH'ta halihazırda başlatılmış Faz 3 programını desteklemektedir.

vepdegestrant · NCT04072952 kayıt güncellemesi

kayıt: 217 → 219; birincil_sonlanım_noktaları: ['Kısım A: ARV-471'nin Doz Sınırlayıcı Toksisitelerinin İnsidansı', 'Kısım A: ARV-471'nin güvenlilik ve tolere edilebilirliğinin bir ölçüsü olarak Hastalarda Advers Olay Sayısı', 'Kısım A: ARV-471'nin güvenlilik ve tolere edilebilirliğinin bir ölçüsü olarak laboratuvar anormalliklerinin İnsidansı', 'Kısım B: ARV-471'nin anti-tümör aktivitesinin Değerlendirilmesi', 'Kısım C: kombinasyon ARV-471 + palbociclib'in Doz Sınırlayıcı Toksisitelerinin İnsidansı', 'Kısım C: kombinasyon ARV-471 + palbociclib'in güvenlilik ve tolere edilebilirliğinin bir ölçüsü olarak Hastalarda Advers Olay Sayısı', 'Kısım C: kombinasyon ARV-471 + palbociclib'in güvenlilik ve tolere edilebilirliğinin bir ölçüsü olarak laboratuvar anormalliklerinin İnsidansı'] → ['Kısım A:

Verastem, LGSOC'te avutometinib + defactinib için 2 yıllık RAMP 201 takibini yayınladı

Gynecologic Oncology, tekrarlayan LGSOC'de avutometinib artı defactinib ile Faz 2 RAMP 201 çalışmasından iki yıllık medyan takip verilerini yayınladı. Güncellenmiş etkinlik (KRAS wild-type'te genel mDoR 31,1 ay, 12 ay) ve güvenlik, Mayıs 2025 hızlandırılmış onayı destekleyen birincil analizle tutarlı kalmaktadır.