ARVN Arvinas

Rigel, Arvinas/Pfizer'dan VEPPANU'yu (vepdegestrant) lisansladı

Rigel, 2L+ ER+/HER2-, ESR1-mutant mBC için ilk FDA onaylı PROTAC olan vepdegestrant için özel küresel lisans imzaladı. Anlaşma 11 Haziran 2026'da 70 milyon dolar peşin ödeme ile kapandı; ABD ticari lansmanı Ağustos 2026 ortası için planlanıyor.

Arvinas: FDA, ESR1 mutasyonlu meme kanseri için VEPPANU'yu (vepdegestrant) onayladı

FDA, ER+/HER2-, ESR1 mutasyonlu ileri veya metastatik meme kanserinde, ≥1 endokrin tedavi sonrası VEPPANU (vepdegestrant) için tam onay verdi. Onay, 5 Haziran 2026 PDUFA tarihinden önce alındı ve ilk FDA onaylı PROTAC degrader olarak kayıtlara geçti. Arvinas, Pfizer'dan 50 milyon dolarlık geliştirme kilometre taşı ödemesi alacak; bu tutar Yale'e borçlu olunan tutarlardan mahsup edilecek.

Arvinas, Inc · FDA, Veppanu'yu (vepdegestrant) onayladı

FDA, Veppanu'yu (vepdegestrant) 2026 yılının 13. yeni ilaç onayı olarak 2026-05-01 tarihinde listeliyor: En az bir endokrin tedavi hattından sonra hastalık ilerlemesi gösteren, östrojen reseptörü pozitif, insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 negatif, ESR1 mutasyonlu ileri evre veya metastatik meme kanserinin tedavisi için

ARV-102 Faz 1 Parkinson verileri AD/PD sözlü sunumu için Mart 2026’da kabul edildi

Parkinson hastalarındaki Faz 1 çoklu doz kohort verileri, Mart 2026’da AD/PD konferansında sözlü olarak sunulacak. Sunum güvenlik, PK, LRRK2 degradasyonu ve hastalığa özgü yolak biyobelirteç sonuçlarını içerecek. Bu, ARV-102 için planlanan ilk klinik veri okumasıdır.

Arvinas: FDA, vepdegestrant NDA için PDUFA tarihini 5 Haziran 2026 olarak belirledi

FDA, vepdegestrant için NDA'yı kabul etti ve PDUFA işlem tarihini 5 Haziran 2026 olarak belirledi. Arvinas ve Pfizer, onaylanması durumunda lansman potansiyelini en üst düzeye çıkarmak için ortaklaşa bir üçüncü taraf ticari ortak seçecek.

Arvinas, ESMO 2025'te VERITAC-2 PRO verilerini sunuyor

Arvinas, ESMO 2025'te vepdegestrant'ın Faz 3 VERITAC-2 çalışmasından yeni hasta bildirimli sonuç verilerini sundu. Veriler, ESR1 mutasyonlu hastalarda fulvestrant'a kıyasla birden fazla alanda istatistiksel olarak anlamlı ölçüde bozulma riskinde azalma gösterdi. Ek Faz 2 TACTIVE-N neoadjuvan verileri de aynı kongrede sunuldu.

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA tarihi 5 Haziran 2026 olarak belirlendi

FDA, ESR1-mutant ER+/HER2- ileri veya metastatik meme kanserinde vepdegestrant'ın monoterapi olarak NDA'sı için PDUFA işlem tarihini 5 Haziran 2026 olarak belirledi. Arvinas ve Pfizer, kendilerinin ortak ticarileştirmesi yerine üçüncü bir tarafa ticarileştirme haklarını out-license etmeyi kabul etti.