Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA tarihi 5 Haziran 2026 olarak belirlendi

FDA, ESR1-mutant ER+/HER2- ileri veya metastatik meme kanserinde vepdegestrant'ın monoterapi olarak NDA'sı için PDUFA işlem tarihini 5 Haziran 2026 olarak belirledi. Arvinas ve Pfizer, kendilerinin ortak ticarileştirmesi yerine üçüncü bir tarafa ticarileştirme haklarını out-license etmeyi kabul etti.

Temel olgular

Bildirildi: 17 Eyl 2025 20:32
Olay: PDUFA tarihi belirlendi
Yön: Nötr
Şirket: ARVNArvinas
Varlık: vepdegestrant
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 5 Haz 2026 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 arvnstrategicupdaterelea.htm EX-99.1 arvnstrategicupdaterelea Exhibit 99.1 Arvinas Provides Update on Collaboration with Pfizer and Announces Further Actions to Support Value Creation Arvinas and Pfizer plan to jointly select third party for the out-licensing and commercialization of vepdegestrant Additional cost optimization measures expected to realize total annual savings of more than $100 million compared to FY 2024 Board authorizes stock repurchase program of up to $100 million Reaffirms cash runway guidance through the second half of 2028 NEW HAVEN, Conn., Sept. 17, 2025 – Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN) today provided an update on its collaboration with Pfizer Inc. (NYSE: PFE) for the co-development of vepdegestrant, an investigational oral PROTAC (PROteolysis TArgeting Chi

SEC 8-K