Arvinas: FDA, ESR1 mutasyonlu meme kanseri için VEPPANU'yu (vepdegestrant) onayladı

FDA, ER+/HER2-, ESR1 mutasyonlu ileri veya metastatik meme kanserinde, ≥1 endokrin tedavi sonrası VEPPANU (vepdegestrant) için tam onay verdi. Onay, 5 Haziran 2026 PDUFA tarihinden önce alındı ve ilk FDA onaylı PROTAC degrader olarak kayıtlara geçti. Arvinas, Pfizer'dan 50 milyon dolarlık geliştirme kilometre taşı ödemesi alacak; bu tutar Yale'e borçlu olunan tutarlardan mahsup edilecek.

Temel olgular

Bildirildi: 1 May 2026 16:58
Olay: FDA onayı
Yön: Olumlu
Şirket: ARVNArvinas
Varlık: vepdegestrant
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 5 Haz 2026 · Onaylandı
kilometre taşı ödemesi: 50.0 milyon dolar

Kaynak alıntısı

arvn-20260501 0001655759 FALSE 0001655759 2026-05-01 2026-05-01 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________ FORM 8-K __________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 1, 2026 __________________ Arvinas, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________ Delaware 001-38672 47-2566120 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 5 Science Park 395 Winchester Ave. New Haven , Connecticut 06511 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 203 ) 535-1456 Not applicable (Former Name or Forme

SEC 8-K