Arvinas: FDA, vepdegestrant NDA için PDUFA tarihini 5 Haziran 2026 olarak belirledi

FDA, vepdegestrant için NDA'yı kabul etti ve PDUFA işlem tarihini 5 Haziran 2026 olarak belirledi. Arvinas ve Pfizer, onaylanması durumunda lansman potansiyelini en üst düzeye çıkarmak için ortaklaşa bir üçüncü taraf ticari ortak seçecek.

Temel olgular

Bildirildi: 5 Kas 2025 12:02
Olay: PDUFA tarihi belirlendi
Yön: Olumlu
Şirket: ARVNArvinas
Varlık: vepdegestrant
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: FDA kararı (PDUFA) · 5 Haz 2026 · Onaylandı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 q32025earningsrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Arvinas Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update – Presented positive data from Phase 1 clinical trials with ARV-102 in healthy volunteers and patients with Parkinson’s disease – – Presented preclinical data from ARV-806 demonstrating robust and differentiated activity in models of KRAS G12D-mutated cancer – – Presented preclinical data from ARV-027 demonstrating robust degradation of polyQ-AR in muscle, supporting further evaluation as a potentially disease-modifying therapy in SBMA – – Announced agreement with Pfizer to jointly select a third party for the commercialization and potential further development of vepdegestrant – – Company to host conference call today at 8:00 a.m. ET –

SEC 8-K