Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

RLMD Relmada

Relmada Therapeutics Inc, NDV-01 ve sepranolone'un geliştirilmesine odaklanmış, klinik aşamada halka açık bir biyoteknoloji şirketidir. NDV-01, gemcitabine ve docetaxel'in yeni, kontrollü salımlı intravezikal formülasyonudur. NDV-01, agresif formdaki kas invaziv olmayan mesane kanseri (NMIBC) hastalarında güvenliğini v…

Kayıtlı varlıklar: NDV-01

RLMD canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

RLMD için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Ocak 2027

Oca 2027

31 Oca 2027

137 gün içinde

RLMDRelmada

NDV-01: Faz 2 çalışmasının (NCT05644041) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Haziran 2027

Haz 2027

30 Haz 2027

287 gün içinde

RLMDRelmada

NDV-01: Faz 3 çalışmasının (NCT07342517) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Kasım 2027

Kas 2027

~ Kas 2027

RLMDRelmada

NDV-01: Faz 2 çalışmasının (NCT06663137) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Eylül 2029

Eyl 2029

1 Eyl 2029

1081 gün içinde

RLMDRelmada

NDV-01: Faz 3 çalışmasının (NCT07313891) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Aralık 2029

Ara 2029

~ Ara 2029

RLMDRelmada

NDV-01: Faz 3 çalışmasının (NCT07464145) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Ocak 2033

Oca 2033

1 Oca 2033

2299 gün içinde

RLMDRelmada

NDV-01: Faz 2 çalışmasının (NCT07322263) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Son birincil kaynak olayları

RLMD için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Önemli

13 Kas 2025

21:58

RLMDRelmada

Relmada, NDV-01 için NMIBC'de iki Faz 3 yolunda FDA uyumunu sağladı

FDA Tip B toplantısı iki bağımsız kayıt çalışması yolu doğruladı: yüksek riskli BCG'ye yanıt vermeyen NMIBC'de tek kollu çalışma ve orta riskli NMIBC'de randomize adjuvan çalışma. 505(b)(2) NDA için ek klinik dışı çalışma gerekmemektedir. Faz 3 denemelerinin 2026 Y1'te başlaması beklenmektedir.

Danışma komitesi planlandıSEC 8-K Kaydı aç