Varlık profili

NDV-01 · Relmada (RLMD)

Endikasyon: kas kas invaziv olmayan mesane kanseri (NMIBC)
Diğer adları: gemcitabine-docetaxel, Gem/Doce

Şirket

Relmada Therapeutics Inc, NDV-01 ve sepranolone'un geliştirilmesine odaklanmış, klinik aşamada halka açık bir biyoteknoloji şirketidir. NDV-01, gemcitabine ve docetaxel'in yeni, kontrollü salımlı intravezikal formülasyonudur. NDV-01, agresif formdaki kas invaz…

RLMD canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti

Takvimde

Yalnızca çeyrek

~ Yalnızca çeyrek

RLMDRelmada

Relmada, NDV-01 için NMIBC'de iki Faz 3 yolunda FDA uyumunu sağladı

Çalışma sonuçlarıSonuç kaydedilmediSEC 8-KYalnızca çeyrek

Oca 2027

31 Oca 2027

137 gün içinde

RLMDRelmada

NDV-01: Faz 2 çalışmasının (NCT05644041) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Haz 2027

30 Haz 2027

287 gün içinde

RLMDRelmada

NDV-01: Faz 3 çalışmasının (NCT07342517) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Kas 2027

~ Kas 2027

RLMDRelmada

NDV-01: Faz 2 çalışmasının (NCT06663137) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Eyl 2029

1 Eyl 2029

1081 gün içinde

RLMDRelmada

NDV-01: Faz 3 çalışmasının (NCT07313891) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Ara 2029

~ Ara 2029

RLMDRelmada

NDV-01: Faz 3 çalışmasının (NCT07464145) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Oca 2033

1 Oca 2033

2299 gün içinde

RLMDRelmada

NDV-01: Faz 2 çalışmasının (NCT07322263) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Zaman çizelgesi

En yeniler önce.

Önemli

13 Kas 2025

21:58

RLMDRelmada

Relmada, NDV-01 için NMIBC'de iki Faz 3 yolunda FDA uyumunu sağladı

Danışma komitesi planlandıSEC 8-K Kaydı aç

Hazırlık kontrol listesi

Yalnızca kamuya açık olgular. Asla onay olasılığı yayımlamayız.

14 Eyl 2026 tarihinde güncellendi

Birincil sonlanım noktası karşılandıBilinmiyor

Genel sağkalım anlamlı veya eğilimliBilinmiyor

ABD/Batılı hasta payıOlumlu

7 merkezden 6 tanesi ABD'de

Danışma komitesi planlandıKarışık

Relmada, NDV-01 için NMIBC'de iki Faz 3 yolunda FDA uyumunu sağladı

PDUFA tarihi uzatıldıBilinmiyor

Üretim tesisi denetim kaydıBilinmiyor

Kamuya açık denetim kaydı yok

Şirket dil sinyalleri (etiket görüşmeleri)Bilinmiyor

Aynı sınıf emsaliBilinmiyor

İlgili şirketler

Her ilişki, onu beyan eden bildirimle desteklenir.

RLMDRelmadaSahip

SEC 8-K 13 Kas 2025

Her tarihi bağlantılı birincil kaynakla doğrulayın. Yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Yatırım tavsiyesi değildir. SimianX'in FDA veya SEC ile bağlantısı yoktur.

Kayıtlı çalışmalar

Kayıt no	Faz	Durum	Birincil tamamlanma	Katılımcı	Merkez
NCT07313891	Faz 3	Geri çekildi	1 Eyl 2029	0
NCT07342517	Faz 3	Geri çekildi	30 Haz 2027	0
NCT01418001	Faz 1/2	Sonlandırıldı	1 Kas 2015	5	4 merkezden 4 tanesi ABD'de
NCT05644041	Faz 2	Aktif, alım kapalı	31 Oca 2027	31	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT07322263	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Oca 2033	174	1 merkezden 1 tanesi ABD'de
NCT06663137	Faz 2	Katılımcı alınıyor	1 Kas 2027	70	1 merkezden 0 tanesi ABD'de
NCT07464145	Faz 3	Henüz alım yok	1 Ara 2029	393