Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Galectin Therapeutics Inc. klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, fibrotik hastalıklar, kanser ve seçilmiş diğer hastalıklar için yeni tedaviler geliştirmeye yönelik ilaç araştırmalarına ve geliştirmelerine odaklanmaktadır. Galektin-3 inhibitörü olan belapectin (GR-MD-02), preklinik modellerde karaciğer …
Kayıtlı varlıklar: belapectin
GALT için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.
GALT için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
Galectin Therapeutics: FDA, Faz 3 belapectin tasarımı konusunda uyum sağladı
FDA, Faz 3 birincil sonlanım noktası (büyük özofageal varisleri içeren bileşik karaciğer sonucu) ve MASH sirozu ile portal hipertansiyonu olan hastalarda belapectin için tam onay düzenleyici yolu konusunda anlaşmaya vardı. Şirket, nihai Faz 3 protokolünü 2026 Q3'te sunacak ve stratejik/mali ortaklar arıyor.
GALT, AASLD 2025'te NAVIGATE çalışması biyobelirteç verilerini sunuyor
The company presented new biomarker analyses from the Phase 2 NAVIGATE trial at the AASLD 2025 meeting. Belapectin 2 mg/kg showed consistent antifibrotic effects across ELF, Pro-C3, YKL-40, and PRO-C4 biomarkers, with sustained reduction in new varices through 36 months. These data reinforce the drug's disease-modifying potential in compensated MASH cirrhosis with portal hypertension.
Aynı sektörde piyasa değeri GALT şirketine en yakın olanlar.