Birincil kaynak kaydı
ÖnemliÇalışma kaydı değişikliği
Galectin Therapeutics: FDA, Faz 3 belapectin tasarımı konusunda uyum sağladı
FDA, Faz 3 birincil sonlanım noktası (büyük özofageal varisleri içeren bileşik karaciğer sonucu) ve MASH sirozu ile portal hipertansiyonu olan hastalarda belapectin için tam onay düzenleyici yolu konusunda anlaşmaya vardı. Şirket, nihai Faz 3 protokolünü 2026 Q3'te sunacak ve stratejik/mali ortaklar arıyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 23 Haz 2026 12:00
- Olay
- Çalışma kaydı değişikliği
- Yön
- Olumlu
- Varlık
- belapectin
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
Galectin Therapeutics, MASH Sirozu ve Portal Hipertansiyonu Olan Hastalarda Belapectin İçin FDA ile Yapılan Tip C Toplantısından Olumlu Sonuç Aldığını Açıkladı Galectin, belapectin'in potansiyel tam onayı için birincil sonlanım noktası ve düzenleyici yol konusunda FDA ile anlaşmaya vardı Şirket, Faz 3 protokolünü 2026 Q3'te sunmayı planlıyor ve belapectin'in devam eden geliştirme ve ticarileştirme çalışmalarını desteklemek için stratejik ve mali ortaklık fırsatlarını aktif olarak araştırıyor NORCROSS, Ga., 23 Haziran 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- İleri karaciğer hastalığı olan hastalar için tedaviler geliştirmeye odaklanan bir biyoteknoloji şirketi olan Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT), yakın zamanda ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile yapılan yüz yüze Tip C toplantısından olumlu geri
Bu varlık hakkında daha fazlası
Dikkate değer
10 Kas 2025
12:56
GALTGalectin TherapeuticsGALT, AASLD 2025'te NAVIGATE çalışması biyobelirteç verilerini sunuyor