Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Atea Pharmaceuticals Inc, ciddi viral hastalıklar için oral antiviral tedavilerin keşfi, geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanmış, geç evre klinik biyofarmasötik bir şirkettir. Şirketin ürün portföyü, hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonunun tedavisi için bemnifosbuvir ve ruzasvir rejimini ve hepatit E virüsü (HE…
Kayıtlı varlıklar: bemnifosbuvir/ruzasvir
AVIR için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
AVIR için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
bemnifosbuvir/ruzasvir · NCT06868264 kayıt güncellemesi
durum: AKTIF_OLMAYAN_KAYIT → TAMAMLANDI; birincil_tamamlama: 2026-09 → 2026-06-18; tamamlama: 2026-12 → 2026-09-09; kayıt: 880 → 940
Atea AVIR: C-BEYOND Faz 3, HCV'de BEM/RZR için birincil/ikincil sonlanım noktalarını karşıladı
Belge, Faz 3 C-BEYOND çalışmasının mITT popülasyonunda SOF/VEL'e karşı istatistiksel olarak eşdeğerlik olmayan birincil sonlanım noktasını (93.9% vs 94.8% SVR) ve protokol başına analiz dahil tüm ikincil sonlanım noktalarını karşıladığını bildirmektedir. Sirozu olmayan hastalarda 8 haftalık BEM/RZR rejimi %93.5 SVR elde ederek, daha kısa süre, düşük ilaç-ilaç etkileşimi riski ve gıda etkisi olmaksızın potansiyel en iyi sınıf profilini desteklemektedir. NDA başvurusu artık C-FORWARD sonuçlarına bağlı olarak 2027 2. çeyrek için planlanmaktadır.
Atea, Faz 3 C-FORWARD HCV denemesinde hasta alımını tamamladı
Atea, global Faz 3 C-FORWARD denemesinde 880'den fazla tedavi görmemiş HCV hastasının kaydını tamamladı. Özet sonuçlar için şimdi 2026 yıl sonu civarı hedefleniyor; daha önceki C-BEYOND okuması ise 2026 yıl ortasında bekleniyor. Deneme, BEM/RZR rejimini Kuzey Amerika dışında sofosbuvir/velpatasvir ile karşılaştırıyor.
Aynı sektörde piyasa değeri AVIR şirketine en yakın olanlar.