AVIR Atea Pharmaceuticals

Atea AVIR: C-BEYOND Faz 3, HCV'de BEM/RZR için birincil/ikincil sonlanım noktalarını karşıladı

Belge, Faz 3 C-BEYOND çalışmasının mITT popülasyonunda SOF/VEL'e karşı istatistiksel olarak eşdeğerlik olmayan birincil sonlanım noktasını (93.9% vs 94.8% SVR) ve protokol başına analiz dahil tüm ikincil sonlanım noktalarını karşıladığını bildirmektedir. Sirozu olmayan hastalarda 8 haftalık BEM/RZR rejimi %93.5 SVR elde ederek, daha kısa süre, düşük ilaç-ilaç etkileşimi riski ve gıda etkisi olmaksızın potansiyel en iyi sınıf profilini desteklemektedir. NDA başvurusu artık C-FORWARD sonuçlarına bağlı olarak 2027 2. çeyrek için planlanmaktadır.

Atea, Faz 3 C-FORWARD HCV denemesinde hasta alımını tamamladı

Atea, global Faz 3 C-FORWARD denemesinde 880'den fazla tedavi görmemiş HCV hastasının kaydını tamamladı. Özet sonuçlar için şimdi 2026 yıl sonu civarı hedefleniyor; daha önceki C-BEYOND okuması ise 2026 yıl ortasında bekleniyor. Deneme, BEM/RZR rejimini Kuzey Amerika dışında sofosbuvir/velpatasvir ile karşılaştırıyor.