Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Fulcrum Therapeutics Inc, genetik olarak tanımlanmış nadir hastalıklar için küçük moleküller geliştirmeye odaklanmış, klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Ürün adayı Pociredir, fetal hemoglobin (HbF) indüklemek üzere tasarlanmış ve orak hücre hastalığı (SCD) için klinik geliştirme aşamasında olan oral bir küçü…
Kayıtlı varlıklar: pociredir
FULC için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
FULC için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
FULC: Pociredir 20 mg kohort verisi güncellemesi Q1 2026 için planlandı
Fulcrum, Faz 1b PIONEER çalışmasının 20 mg kohortundan güncellenmiş sonuçların Q1 2026'da açıklanacağını duyurdu. Şirket ayrıca 1H 2026'da FDA ile Faz 2 Sonu toplantısı planlıyor ve 2H 2026'da bir sonraki çalışmanın başlatılmasını öngörüyor.
FULC: Pociredir 20 mg kohortunda PIONEER SCD çalışmasında Hafta 6'da %9,9 HbF artışı
Fulcrum, orak hücre hastalığında pociredir'in 20 mg kohortuna ait ilk Faz 1b PIONEER sonuçlarını açıkladı; ortalama mutlak HbF'de Hafta 6'da %9,9 artışla net bir doz-yanıt gösterildi (12 mg kohortunda %5,6'ya karşılık). Hastaların %58'inde Hafta 6'da HbF ≥%20'ye ulaşıldı ve Hafta 12'de >3,75 kat HbF indüksiyonu gözlendi. Pociredir genel olarak iyi tolere edildi ve tedaviye bağlı ciddi advers olay görülmedi.
Aynı sektörde piyasa değeri FULC şirketine en yakın olanlar.