Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

LYEL Lyell Immunopharma

Lyell Immunopharma Inc, hematolojik maligniteler ve solid tümörleri olan hastalar için patentli yeni nesil otolog kimerik antijen reseptörlü (CAR) T-hücre ürün adaylarından oluşan bir boru hattını ilerleten, geç evre klinik hücre tedavisi şirketidir. Şirketin ürün adayı rondecabtagene autoleucel (ronde-cel, LYL314 olar…

Kayıtlı varlıklar: ronde-cel

LYEL canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

LYEL için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Aralık 2028

Ara 2028

31 Ara 2028

837 gün içinde

LYELLyell Immunopharma

ronde-cel: Faz 1/Faz 2 çalışmasının (NCT05826535) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Son birincil kaynak olayları

LYEL için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

12 Mar 2026

20:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell, ronde-cel'in 2L LBCL'de PiNACLE-H2H Faz 3 çalışmasını başlattı

Lyell, ikinci basamak büyük B-hücreli lenfomada ronde-cel ile axi-cel veya liso-cel karşılaştırmalı ilk randomize Faz 3 başa baş çalışmasında (PiNACLE-H2H, ~400 hasta) hasta dozlamaya başladı. 3L+ LBCL'deki tek kollu pivotal PiNACLE çalışması (~120 hasta) devam ediyor ve pivotal verilerin 2027 ortasında BLA başvurusu için destekleyici olması bekleniyor.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K Kaydı aç

Dikkate değer

12 Kas 2025

21:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma, ronde-cel (2L LBCL) için RMAT tanımı aldı

FDA, ronde-cel'e relaps/refrakter LBCL'de ikinci basamak tedavi için RMAT tanımı verdi. Bu, halihazırda 3L+ ortam için mevcut olan RMAT tanımını tamamlıyor. RMAT statüsü daha sık FDA etkileşimleri sağlar ve yaklaşan PiNACLE-H2H Faz 3 çalışmasını destekler.

FDA statüsüSEC 8-K