Lyell, ronde-cel'in 2L LBCL'de PiNACLE-H2H Faz 3 çalışmasını başlattı

Lyell, ikinci basamak büyük B-hücreli lenfomada ronde-cel ile axi-cel veya liso-cel karşılaştırmalı ilk randomize Faz 3 başa baş çalışmasında (PiNACLE-H2H, ~400 hasta) hasta dozlamaya başladı. 3L+ LBCL'deki tek kollu pivotal PiNACLE çalışması (~120 hasta) devam ediyor ve pivotal verilerin 2027 ortasında BLA başvurusu için destekleyici olması bekleniyor.

Temel olgular

Bildirildi: 12 Mar 2026 20:12
Olay: Çalışma kaydı değişikliği
Yön: Olumlu
Şirket: LYELLyell Immunopharma
Varlık: ronde-cel
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
CR 2L: %61
CR 3L+: 76%
en iyi veya 2L: %83
mPFS 3L+: 18 ay
2L hasta alımı: ~400
en iyi veya 3Lplus: %93
3Lplus hasta alımı: ~120

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 lyel-20260312x8kexx991.htm EX-99.1 Belge Ek 99.1 Lyell Immunopharma, 2025 Dördüncü Çeyrek ve Tam Yıl İş ve Finansal Sonuçlarını Raporladı • Büyük B-hücreli lenfomalı hastalarda ilk türden Faz 3 başa baş CAR T-hücre 2L randomize kontrollü klinik çalışma (PiNACLE-H2H) için hasta dozlaması başladı ve ronde-cel'i değerlendiren 3L+ pivotal çalışma (PiNACLE) devam ediyor • Metastatik kolorektal kanser için geliştirilmiş GCC hedefli CAR T-hücre adayı LYL273 için Faz 1 çalışma devam ediyor; yedi yeni hasta doz sınırlayıcı toksisite olmadan tedavi edildi ve Doz Seviyesi 3'e doz artışı dahil edildi • Smital Shah, Mart 2026'da Baş Finans ve İş Geliştirme Sorumlusu olarak atandı • Mart 2026'da 100 milyon dolarlık öz sermaye özel yerleştirmesinin ikinci 50 milyon dolarlık dilimi başarıyla

SEC 8-K

Bu varlık hakkında daha fazlası

Dikkate değer

12 Kas 2025

21:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma, ronde-cel (2L LBCL) için RMAT tanımı aldı

FDA statüsüSEC 8-K