Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

SABS SAB Bio

SAB Biotherapeutics Inc., immün ve otoimmün bozuklukları tedavi etmek ve önlemek amacıyla çok spesifik, yüksek potensli insan immünoglobulin G (hIgG) geliştirmeye odaklanmış, klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Şirketin önde gelen ürün adayı SAB-142, otoimmün Tip 1 Diyabeti (T1D) hedef almaktadır. Hastalığı m…

Kayıtlı varlıklar: SAB-142

SABS canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

SABS için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Kasım 2027

Kas 2027

~ Kas 2027

SABSSAB Bio

SAB-142: Faz 2 çalışmasının (NCT07187531) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.govYalnızca ay

Mart 2029

Mar 2029

1 Mar 2029

852 gün içinde

SABSSAB Bio

SAB-142: Faz 3 çalışmasının (NCT07670650) birincil sonlanım noktası veri toplamayı tamamlaması bekleniyor (topline sonuçlar genellikle bunu takiben açıklanır)

Birincil sonlanım verisi toplama tamamlandıClinicalTrials.gov

Son birincil kaynak olayları

SABS için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğindeÖnemliDikkate değerKüçük

13 Eki 2026

12:36

SABSSAB Bio

SAB Biotherapeutics, SAB-142 İçin Stage 3 T1D'de FDA Hızlı İzleme Onayı Aldı

FDA, yeni başlangıçlı Stage 3 tip 1 diyabet için SAB-142'ye Hızlı İzleme onayı verdi ve tıbbi karşılanmamış ihtiyacı ele alma potansiyelini tanıdı. Bu onay, geliştirmeyi kolaylaştırmak ve incelemeyi hızlandırmak amacıyla verilmiştir. Kayıt amaçlı Faz 2b SAFEGUARD denemesi devam etmekte olup, katılımcı alımının Q4 2026'da tamamlanması ve ana verilerin 2H 2027'de elde edilmesi beklenmektedir.

FDA statüsüSEC 8-K