SimianX AI LogoSimianX AI

Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeFDA onayı

Pfizer HYMPAVZI, hemofili A/B için 6 yaş ve üzeri inhibitörlü/inhibitörsüz hastalarda FDA onayı aldı

FDA, HYMPAVZI (marstacimab-hncq) için inhibitörlü 12 yaş ve üzeri hastalar ile inhibitörlü veya inhibitörsüz 6-11 yaş pediatrik hastaları kapsayan genişletilmiş endikasyonu onayladı. Böylece HYMPAVZI, 6-11 yaş arası pediatrik hemofili B hastaları için mevcut ilk subkutan non-faktör tedavi haline geldi.

Temel olgular

Bildirildi
8 Haz 2026 10:45
Olay
FDA onayı
Yön
Olumlu
Şirket
PFEPfizer
Varlık
marstacimab-hncq
Kaynak
Şirket basın bülteni
Güvenilirlik
Kaynaklı
inhibitörsüz 6-17 yaş tedavi edilmiş ABR
1.8 (%99 GA: 1.1-2.6)
inhibitörlü 6-17 yaş tedavi edilmiş ABR
1.4 (%99 GA: 0.5-4.5)
inhibitörlü tedavi edilmiş ABR azalması
%93 (1.4 karşın 19.8)

Kaynak alıntısı

ABD FDA, Önemli Tıbbi İhtiyacı Olan İki Ek Hemofili A veya B Hasta Popülasyonunun Tedavisi İçin Pfizer'ın HYMPAVZI'sini Onayladı ABD FDA, Önemli Tıbbi İhtiyacı Olan İki Ek Hemofili A veya B Hasta Popülasyonunun Tedavisi İçin Pfizer'ın HYMPAVZI'sini Onayladı ABD FDA, Önemli Tıbbi İhtiyacı Olan İki Ek Hemofili A veya B Hasta Popülasyonunun Tedavisi İçin Pfizer'ın HYMPAVZI'sini Onayladı Onay, HYMPAVZI kullanımını inhibitörlü 12 yaş ve üzeri hemofili A veya B hastaları ile inhibitörlü veya inhibitörsüz pediatrik hastaları (6-11 yaş) kapsayacak şekilde genişletiyor HYMPAVZI, 6-11 yaş arası hemofili B pediatrik hastalar için mevcut ilk subkutan non-faktör tedavidir Pfizer Inc. (NYSE: PFE) bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin

Şirket basın bülteni

Bu varlık hakkında daha fazlası