VSTM Verastem

Verastem, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK hakkında kurumsal güncelleme sunuyor

Ağustos 2026 kurumsal sunumu, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK'in (avutometinib + defactinib) KRAS-mutant tekrarlayan LGSOC için FDA onayını aldığını ve ticarileştirme sürecinin başladığını doğrulamaktadır. Sunum ayrıca, RAMP 201 sonuçlarını doğrulamayı ve endikasyonu KRAS wild-type hastalara genişletmeyi amaçlayan devam eden RAMP 301 Faz 3 çalışmasına atıfta bulunmaktadır, ancak yeni bir düzenleyici dönüm noktası veya gelecek katalizör tarihi belirtilmemiştir.

Verastem Oncology: FDA, VS-7375'e KRAS G12D NSCLC'de Hızlı Takip Tanımı Verdi

FDA, daha önceki platin bazlı kemoterapi ve anti-PD-(L)1 tedavisi sonrası KRAS G12D mutasyonlu lokal ileri veya metastatik NSCLC için VS-7375'e Hızlı Takip Tanımı verdi. Bu, pankreas kanseri için mevcut Hızlı Takip Tanımı'na ekleniyor. Bu tanım, onaylanmış hedefe yönelik tedavilerin bulunmadığı bu endikasyon için geliştirmeyi ve incelemeyi hızlandırmayı amaçlıyor.

Verastem: RAMP 301 Faz 3 üst düzey okuma verilerinin 2027 ortasında açıklanması bekleniyor

Mart 2026 kurumsal sunumu, tekrarlayan LGSOC'da avutometinib + defactinib'in araştırmacının tercih ettiği tedaviye karşı RAMP 301 doğrulayıcı Faz 3 çalışmasının üst düzey verilerinin 2027 ortasına kadar raporlanacağını belirtiyor. Bu okuma, RAMP 201 sonuçlarını doğrulamayı ve AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK için onaylanmış endikasyonu KRAS mutasyon durumundan bağımsız olarak genişletmeyi amaçlıyor.

Verastem: RAMP 301 Faz 3 üst düzey verilerin 2027 ortasında bekleniyor

Kurumsal sunum, RAMP 301 doğrulayıcı Faz 3 çalışmasının avutometinib + defactinib'in tekrarlayan LGSOC'da araştırmacının tercih ettiği tedaviye karşı KRAS-mutant hastalarda RAMP 201 sonuçlarını doğrulamayı ve onaylanmış endikasyonu tüm KRAS mutasyon durumlarına genişletmeyi amaçladığını belirtmektedir. Bu okuma 2027 ortasına kadar raporlanacaktır.

Verastem: VS-7375 ilk iki doz seviyesini aştı; kombinasyon kaydı başladı

VS-7375'in Faz 1/2a monoterapi doz artırma çalışması, 400 mg ve 600 mg QD kohortlarını DLT olmadan ve sadece Derece 1 GI toksisiteleriyle aştı. KRAS G12D solid tümörlerde ilk cetuximab kombinasyon kohortu için kayıt başladı. Birden fazla veri okuması ve RP2D seçimi artık 2026 1Y için yönlendiriliyor.