VSTM Verastem

avutometinib · NCT07743554 kayıt güncellemesi

kayıt: 23 → 25

VS-7375 · NCT07659795 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 29, 'us_sites': 22} → {'total_sites': 30, 'us_sites': 23}

VS-7375 · NCT07020221 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 15, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 13}

VS-7375 · NCT07659795 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 25, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 22}

VS-7375 · NCT07659782 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 22, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 18}

VS-7375 · NCT07659782 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 21, 'us_sites': 16} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 17}

Verastem, KRAS G12D kanserlerinde VS-7375 için olumlu Faz 1/2 TARGET-D 101 verilerini bildirdi

Verastem, VS-7375'in TARGET-D 101 denemesinden, %50'si 2L mPDAC'te doğrulanmış, 2L+ mPDAC'te %41'i iki KR ile, 2L+ NSCLC'te %43'ü ve 3L+ mCRC kombinasyonunda %33'ü içeren sağlam ORR'leri gösteren olumlu ilk etkinlik verilerini duyurdu. Şirket, 1L mPDAC'te bir Faz 3 deneme tasarımı konusunda FDA ile uyum sağladı ve denemeyi 2026 yılı sonuna kadar açmayı planlıyor.

VS-7375 · NCT07644559 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 31, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 34, 'us_sites': 25}

VS-7375 · NCT07644559 kayıt güncellemesi

kayıt: 180 → 185; ülkeler: {'total_sites': 29, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 25}

avutometinib · NCT05787561 kayıt güncellemesi

durum: ALIM YAPILIYOR → AKTIF_OLMAYAN_ALIM

VS-7375 · NCT07659795 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 17}

VS-7375 · NCT07784374 kayıt güncellemesi

durum: HENÜZ İŞE ALIM YAPILMIYOR → İŞE ALIM YAPILIYOR

Verastem, IGCS 2026'da Avutometinib + Defactinib için RAMP 201 Moleküler Profilleme ve Dış Kontrol Verilerini Sunacak

RAMP 201'den yeni moleküler profilleme, KRAS/NRAS/BRAF üçlü yabanıl tipte %18 ORR ve NRAS/BRAF mutasyonlu KRAS yabanıl tip tekrarlayan LGSOC'de %22 ORR göstermektedir. Dış kontrol kolu analizi, hem KRAS mutasyonlu hem de KRAS yabanıl tip alt gruplarında geleneksel bakıma kıyasla daha yüksek ağırlıklı ORR ve istatistiksel olarak anlamlı PFS yararı göstermektedir. Veriler 2 Ekim'de IGCS 2026 toplantısında sunulacaktır.

VS-7375 · NCT07659795 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 18, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 15}

Verastem, LGSOC'te avutometinib + defactinib için 2 yıllık RAMP 201 takibini yayınladı

Gynecologic Oncology, tekrarlayan LGSOC'de avutometinib artı defactinib ile Faz 2 RAMP 201 çalışmasından iki yıllık medyan takip verilerini yayınladı. Güncellenmiş etkinlik (KRAS wild-type'te genel mDoR 31,1 ay, 12 ay) ve güvenlik, Mayıs 2025 hızlandırılmış onayı destekleyen birincil analizle tutarlı kalmaktadır.

VS-7375 · NCT07659782 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 15, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem, IGCS 2026'da RAMP 201 LGSOC Verilerini Sunacak

Verastem Oncology, tekrarlayan LGSOC'de avutometinib artı defactinib kombinasyonunun Faz 2 RAMP 201 çalışmasından moleküler profil ve biyobelirteçlere ilişkin geç kırılım sözlü verilerini, RAMP 201J Japon çalışmasına ilişkin çığır açan bir sözlü sunumu ve standart bakıma karşı dış kontrol kolu analizine ilişkin bir posteri sunacak; hepsi 2 Ekim 2026'da IGCS Yıllık Küresel Toplantısı'nda.

VS-7375 · NCT07659795 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'total_sites': 16, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 14}

VS-7375 · NCT07659795 kayıt güncellemesi

ülkeler: {'toplam_site': 14, 'abd_site': 12} → {'toplam_site': 16, 'abd_site': 13}

Verastem, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK hakkında kurumsal güncelleme sunuyor

Ağustos 2026 kurumsal sunumu, AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK'in (avutometinib + defactinib) KRAS-mutant tekrarlayan LGSOC için FDA onayını aldığını ve ticarileştirme sürecinin başladığını doğrulamaktadır. Sunum ayrıca, RAMP 201 sonuçlarını doğrulamayı ve endikasyonu KRAS wild-type hastalara genişletmeyi amaçlayan devam eden RAMP 301 Faz 3 çalışmasına atıfta bulunmaktadır, ancak yeni bir düzenleyici dönüm noktası veya gelecek katalizör tarihi belirtilmemiştir.

Verastem Oncology: FDA, VS-7375'e KRAS G12D NSCLC'de Hızlı Takip Tanımı Verdi

FDA, daha önceki platin bazlı kemoterapi ve anti-PD-(L)1 tedavisi sonrası KRAS G12D mutasyonlu lokal ileri veya metastatik NSCLC için VS-7375'e Hızlı Takip Tanımı verdi. Bu, pankreas kanseri için mevcut Hızlı Takip Tanımı'na ekleniyor. Bu tanım, onaylanmış hedefe yönelik tedavilerin bulunmadığı bu endikasyon için geliştirmeyi ve incelemeyi hızlandırmayı amaçlıyor.

Verastem: RAMP 301 Faz 3 üst düzey okuma verilerinin 2027 ortasında açıklanması bekleniyor

Mart 2026 kurumsal sunumu, tekrarlayan LGSOC'da avutometinib + defactinib'in araştırmacının tercih ettiği tedaviye karşı RAMP 301 doğrulayıcı Faz 3 çalışmasının üst düzey verilerinin 2027 ortasına kadar raporlanacağını belirtiyor. Bu okuma, RAMP 201 sonuçlarını doğrulamayı ve AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK için onaylanmış endikasyonu KRAS mutasyon durumundan bağımsız olarak genişletmeyi amaçlıyor.

Verastem: RAMP 301 Faz 3 üst düzey verilerin 2027 ortasında bekleniyor

Kurumsal sunum, RAMP 301 doğrulayıcı Faz 3 çalışmasının avutometinib + defactinib'in tekrarlayan LGSOC'da araştırmacının tercih ettiği tedaviye karşı KRAS-mutant hastalarda RAMP 201 sonuçlarını doğrulamayı ve onaylanmış endikasyonu tüm KRAS mutasyon durumlarına genişletmeyi amaçladığını belirtmektedir. Bu okuma 2027 ortasına kadar raporlanacaktır.

Verastem: VS-7375 ilk iki doz seviyesini aştı; kombinasyon kaydı başladı

VS-7375'in Faz 1/2a monoterapi doz artırma çalışması, 400 mg ve 600 mg QD kohortlarını DLT olmadan ve sadece Derece 1 GI toksisiteleriyle aştı. KRAS G12D solid tümörlerde ilk cetuximab kombinasyon kohortu için kayıt başladı. Birden fazla veri okuması ve RP2D seçimi artık 2026 1Y için yönlendiriliyor.