Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

ADCT ADC Therapeutics

ADC Therapeutics SA, ticari aşamada onkoloji odaklı bir biyoteknoloji şirketidir. Hematolojik maligniteler ve solid tümörlerden muzdarip hastalar için antikor-ilaç konjugatlarının geliştirilmesiyle ilgilenmektedir. Şirketin FDA onaylı ve pazarlanan ürünü olan ZYNLONTA (loncastuximab tesirine), iki veya daha fazla siste…

Kayıtlı varlıklar: loncastuximab tesirine-lpyl

ADCT canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

ADCT için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

ADCT için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Karar niteliğinde

13 Ağu 2026

13:14

ADCTADC Therapeutics

ADCT: FDA, LOTIS-5 ön-sBLA toplantısında fayda-risk kaygılarını işaret ediyor

FDA, LOTIS-5 Faz 3 çalışmasında Grade 5 olaylardaki dengesizlik ve yalnızca marjinal tedavi faydasından dolayı fayda-risk profilinde ve klinik faydanın doğrulanmasında önemli kaygılar dile getirdi. Bunun sonucunda ADC Therapeutics, doğrudan bir sBLA sunumuna ilerlemek yerine ZYNLONTA'nın tam onayını almak ve DLBCL'nin daha erken hatlarına ilerlemek için düzenleyici yolu yeniden değerlendiriyor.

Çalışma kaydı değişikliğiSEC 8-K Kaydı aç

Karar niteliğinde

3 Haz 2026

20:17

ADCTADC Therapeutics

ADCT: LOTIS-5 Faz 3 üst düzey PFS son noktasını ZYNLONTA + rituximab için karşıladı

Faz 3 LOTIS-5 çalışması birincil PFS son noktasını istatistiksel anlamlılıkla karşıladı (HR 0.73, p=0.008). ADC Therapeutics, Ağustos 2026'da FDA ile ön sBLA toplantısı ve Q4 2026'da sBLA başvurusu planlamaktadır; bu başvuru, r/r DLBCL'de ZYNLONTA artı rituximab için tam onay almak amacıyla yapılacaktır.

Ön sonuçlarSEC 8-K Kaydı aç4 güncelleme