ARTV Artiva Bio

Artiva, Dayanıklılık ve Güvenlilik Verilerinin Eşiği Karşılamaması Sonrası AlloNK Geliştirme Çalışmalarını Durdurdu

Artiva, rituksimab ile kombinasyon halinde AlloNK (AB-101) için daha fazla geliştirme çalışmalarını durdurdu; bu, otoimmün hastalıklarda planlanan Faz 3 pivotal denemesini de içeriyor. Bunun nedeni, derin B hücre depleksiyonu ve başlangıçtaki klinik aktiviteye rağmen uzun dönem takip verilerinin klinik yanıtın dayanıklılığının şirketin gereken eşiği karşılamadığını göstermesidir. Karar ayrıca iki Grade 5 olayı (biri fludarabin toksisitesi olarak değerlendirilen lökoensefalopati, diğeri ilgisiz olarak değerlendirilen ani ölüm) sonrasında alındı. Şirket iş gücünü yaklaşık %94 oranında azaltıyor, ACR 2026 sunumunu ve 9 Kasım webcast'ini iptal ediyor ve potansiyel birleşme, satış veya tasfiye dahil stratejik alternatifleri değerlendiriyor.

Artiva, FDA ile refrakter RA için AlloNK tek Faz 3 çalışması konusunda uyum sağladı

Artiva, FDA ile yaklaşık 150 refrakter RA hastasında AlloNK artı rituksimab ile rituksimab tek başına karşılaştırmalı tek Faz 3 kayıt çalışması konusunda uyum sağladı. Çalışma, altı ayda ACR50 yanıtı birincil sonlanım noktası olarak kullanacak ve H2 2026'da başlaması planlanıyor. Bu gelişme, ayaktan tedavi edilebilirlik ile %71 ACR50 yanıtı ve derin B-hücre depleasyonu gösteren olumlu Faz 2a verilerini takip ediyor.