Biyofarma · FDA Onayları · Hisse

PLX Protalix BioTherapeutics

Protalix BioTherapeutics Inc., önemli karşılanmamış ihtiyaçları olan nadir hastalıklar için terapötiklerin keşfi, geliştirilmesi, üretimi ve ticarileştirilmesine odaklanmış, ticari aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. ProCellEx, şirkete ait bitki hücresi bazlı bir protein ekspresyon sistemi olup, rekombinant proteinl…

Kayıtlı varlıklar: pegunigalsidase alfa

PLX canlı analizini başlat 8 ajanlı yapay zekâ analizi çalıştır Hisse özeti Tüm sektör olayları →

Katalizör takvimi

PLX için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.

Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.

Son birincil kaynak olayları

PLX için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.

Anlık akış — olaylar bildirilir bildirilmez görünür.

Önemli

21 May 2026

11:03

PLXProtalix BioTherapeutics

Protalix: EC/MHRA, Elfabrio için E4W dozajını onayladı

Avrupa Komisyonu ve MHRA, Fabry hastalığı olan ve ERT ile stabil olan yetişkinlerde Elfabrio için yeni bir 2 mg/kg her-4-haftada dozaj rejimini onayladı; bu, AB/İngiltere'de E4W seçeneği sunan tek ERT yapmaktadır. Protalix, Chiesi'den 25 milyon dolarlık düzenleyici dönüm noktası ödemesi aldı. ABD'de FDA onaylı dozaj 2 haftada bir 1 mg/kg olarak kalmaktadır.

FDA etiket güncellemesiSEC 8-K Kaydı aç