ADC Therapeutics: Tanabe Pharma, Japonya'da r/r DLBCL için ZYNLONTA için MAA başvurusunda bulundu

Tanabe Pharma, >=2 tedavi hattından sonra nükseden/tedaviye dirençli DLBCL için ZYNLONTA (loncastuximab tesirine) için Japonya'nın MHLW'sine bir pazarlama izni başvurusu sundu; bu başvuru LOTIS-2 ile tutarlı olumlu Japon Faz 1/2 köprüleme çalışması sonuçlarına dayanıyor. Tanabe ayrıca ticarileştirme haklarını Nippon Shinyaku'ya alt lisansladı. Bu dosyalama, 2022 lisans anlaşması uyarınca ADC Therapeutics'e yakın vadeli bir düzenleyici kilometre taşı ödemesini tetikliyor.

Temel olgular

Bildirildi: 29 Eki 2026 19:30
Olay: Başvuru yapıldı
Yön: Nötr
Şirket: ADCTADC Therapeutics
Varlık: loncastuximab tesirine-lpyl
Kaynak: Şirket basın bülteni
Güvenilirlik: Kaynaklı
CR: %41,9
ORR: %58,1
median DOR: ulaşılamadı
median follow up: 15,21 ay

Kaynak alıntısı

ADC Therapeutics, Japonya'da ZYNLONTA® Güncellemelerini Duyuruyor ADC Therapeutics, Japonya'da ZYNLONTA® Güncellemelerini Duyuruyor Haber sağlayan ADC Therapeutics SA 29 Ekim 2026, 07:30 ET Bu makaleyi paylaşın Bu makaleyi paylaşın Lisans ortağı Tanabe Pharma, cesaret verici Japon Faz 1/2 klinik sonuçlarına dayalı olarak nükseden veya tedaviye dirençli DLBCL için ZYNLONTA (MT-2111) için Japon onayı başvurusunda bulundu Tanabe Pharma, Nippon Shinyaku ile münhasır alt lisans anlaşması imzaladı ve Japonya'da potansiyel lansmanı desteklemek için yerleşik Japon onkoloji uzmanlığı ve ticari yetkinliklerini getirdi ADC Therapeutics için beklenen düzenleyici ve ticari kilometre taşlarını destekliyor LAUSANNE, İsviçre, 29 Ekim 2026 /PRNewswire/ -- ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), ticari aşa

Şirket basın bülteni