MDCX Medicus Pharma

Medicus Pharma, Pfizer ile CD228V ADC için ortak geliştirme anlaşması imzaladı

Medicus Pharma, Pfizer'in erken aşama CD228V antikor-ilaç konjugatını geliştirmek ve ticarileştirmek için özel dünya çapında haklar elde etti. Anlaşma kapsamında 12 milyon dolar peşin ödeme, 15 milyon dolar yıl dönümü ödemesi, 2 milyon dolar geliştirme fonu ve 1 milyar doları aşan potansiyel kilometre taşları ile düşük iki haneli telif hakları yer alıyor. Pfizer patent sahipliğini ve dönüm noktası çalışmalarını ortak finanse etme seçeneğini elinde tutarken, Medicus tüm geliştirme ve düzenleyici kararları kontrol ediyor.

Medicus, Gorlin Sendromu için SKNJCT-005 Faz 2b çalışması için FDA'dan "Çalışma Başlatılabilir" mektubu aldı

FDA, SKNJCT-005 için IND'yi onayladı ve Gorlin Sendromu'nda SkinJect 200 mcg ile NDA'yı destekleyen kayıt amaçlı Faz 2b çalışmasının başlatılmasına izin verdi. Protokol, FDA önerileri doğrultusunda güçlendirildi; bu öneriler arasında bileşik klinik-histolojik birincil son nokta ve takip süresinin ≥2 yıla uzatılması yer aldı. Şirket, çalışma başlamadan önce bu değişiklikleri içeren değiştirilmiş protokolü sunacak.