Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
60 Degrees Pharmaceuticals Inc, enfeksiyon hastalıklarının önlenmesi ve tedavisi için yeni terapiler geliştirmek ve ticarileştirmek amacıyla biyolojik bilim ve uygulamalı araştırmaları kullanan bir özel ilaç şirketi olarak faaliyet göstermektedir. Şirketin şu anda geliştirilmekte olan ürün portföyü, Şirketin üç gelecek…
Kayıtlı varlıklar: tafenoquine
SXTP için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
SXTP için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
60 Degrees Pharmaceuticals: Babesiosis için tafenokin ara analizi 6/10/2026
Eylül 2026 yatırımcı sunumu, 10/6/2026 tarihinde planlanan tafenoquine babesiosis programı için ara analiz kilometre taşını açıklamaktadır. Bu tarih, ARAKODA'nın sıtma profilaksisi ötesinde etiket genişletmesi için belirtilen sNDA yolundaki bir sonraki somut düzenleyici/klinik katalizördür.
60 Degrees Pharmaceuticals, tafenoquine babesiosis denemesinde ara analiz planlıyor
Şirket, şiddetli babesiosis tedavisinde tafenoquine yönelik Faz 3 randomize, plasebo kontrollü denemesinin ara analizine ilişkin istatistiksel analiz planını açıkladı. Ara analiz, 30 Ekim 2026 veya planlanan 33 hastadan 24'ünün 50 gün takip edilmesinin hangisi önce gerçekleşirse o tarihte tetiklenecek olup, erken durdurma veya örneklem büyüklüğü yeniden değerlendirmesi için koşullu güç eşikleri belirlendi.
60 Degrees, tafenoquine için Öncelikli İnceleme Kuponu başvurusu planlıyor
8-K, şirketin şiddetli babesiosis'te tafenoquine'in randomize, plasebo kontrollü çalışmasından elde edilen ara veya nihai verilerin 2028 Q1 sonundan önce bir NDA sunumunu desteklemesi durumunda Komiserin Ulusal Öncelikli İnceleme Kuponu için başvuruda bulunma niyetini açıklamaktadır. Hiçbir düzenleyici dosyalama gerçekleşmemiştir; açıklama ileriye dönük olup çalışma sonuçlarına bağlıdır.
Aynı sektörde piyasa değeri SXTP şirketine en yakın olanlar.