SXTP, Hastanede Yatan Babesiyoz Çalışmasında Kaydı 30/33'te Durdurdu; Körleştirme Açma ve Veri Okuması Ocak 2027 İçin Planlandı

Güvenlik sinyali olmayan olumlu DSMB ara analizi sonrasında, 60 Degrees Pharmaceuticals, hastanede yatan babesiyoz hastalarında tafenoquine + SOC'ye karşı plasebo + SOC'nin randomize plasebo kontrollü çalışmasındaki kaydı askıya aldı. Şirket, 30 hastalık veri setinin körleştirmesini Ocak 2027'de açacak ve 2027'nin 1. çeyreğinde FDA ile pre-sNDA toplantısı talep edecek. Olumlu veriler normal onay yolunu desteklerken, refrakter hastalık kanıtı (yayınlanmış vakalar ve genişletilmiş erişim çalışması) hızlandırılmış yol için mevcut olmaya devam ediyor.

Temel olgular

Bildirildi: 6 Eki 2026 11:45
Olay: Ön sonuçlar
Yön: Olumlu
Şirket: SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.
Varlık: tafenoquine
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
Takvim: Çalışma sonuçları · 6 Eki 2026 · Olumlu
planlanan: 33
kaydedilen: 30

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC. YATIRIMCI SUNUMU, 6 EKİM 2026 TARİHLİ Ek 99.1 Şiddetli Babesiyoz İçin Tafenoquine Çalışması Ara Veri Okuması Web Semineri 6 Ekim 2026 Bugünkü tartışma • Klinik bağlam ve mevcut standart tedavi • Tafenoquine + atovakuon'u destekleyen yayınlanmış kanıtlar • Hastane çalışması ara analizi ve DSMB geri bildirimi • Sonraki adımlar ve düzenleyici yol • Yakın vadeli katalizörler 1 Sorumluluk Reddi ve İleriye Dönük Beyanlar SORUMLULUK REDDİ. Burada yer alan bilgiler, potansiyel yatırımcıların 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. ("Şirket") hakkındaki kendi değerlendirmelerini yapmalarına yardımcı olmak amacıyla hazırlanmıştır ve tüm kapsayıcı olduğunu veya potansiyel veya mevcut bir yatırımcının arzu edebileceği tüm bilgileri içerdiğin

SEC 8-K