Biyofarma · FDA Onayları · Hisse
Redhill Biopharma Ltd, gastrointestinal hastalıklara odaklanmış özel bir biyofarmasötik şirketidir. Şirket, klinik aşamadaki terapötik adaylardan oluşan geliştirme hattını ilerletmeye adamıştır. Ayrıca ABD'de Talicia (omeprazol, amoksisilin ve rifabutin) ve Aemcolo (rifamisin) dahil olmak üzere GI ile ilgili ürünleri t…
Kayıtlı varlıklar: opaganib
RDHL için tarihli katalizörler, yakın zamanda karara bağlananlar dahil.
Bu aralıkta planlanmış bir şey yok.
RDHL için tüm birincil kaynak olaylar, en yeniler önce.
RedHill'in Opaganib'i Nöroblastom İçin FDA Nadir Pediatrik Hastalık Tanımı Aldı
FDA, opaganib'e nöroblastom için nadir pediatrik hastalık tanımı verdi ve mevcut yetim ilaç tanımına ekledi. Yeni tanım, Öncelikli İnceleme Kuponu için uygunluk sağlar ve yetim statüsüyle birlikte onaylanması durumunda yedi yıllık pazarlama münhasırlığı, hızlandırılmış inceleme süreleri, PDUFA ücret muafiyetleri ve vergi kredileri gibi potansiyel faydalar sunar.
Aynı sektörde piyasa değeri RDHL şirketine en yakın olanlar.