RDHL Redhill Biopharma

RedHill'in Opaganib'i, Multipl Miyelomda CAR T-Hücre Kombinasyonu İçin 2,9 Milyon Dolarlık NCI Hibesi Aldı

Oklahoma Üniversitesi, ultra yüksek riskli multipl miyelomda opaganib ile CAR T-hücre tedavisinin kombinasyonunun Faz 1b ve Faz 2 klinik çalışmalarını finanse etmek için 2,9 milyon dolarlık NCI hibesi aldı. RedHill, çalışmalar için opaganib sağlayacak ve çalışmalar güvenlik, dozaj ve ön etkinlik değerlendirecek. Bu, akademik ve devlet ortaklığı yoluyla opaganib'in onkolojideki klinik gelişimini ilerletiyor.

RedHill, Ferring'den Rebyota Ticari Haklarını Satın Aldı

RedHill, FDA onaylı Rebyota'nın ABD'de münhasır ticarileştirme haklarını Ferring'den 12 milyon dolar peşin ödemeyle (Talicia elden çıkarmasıyla finanse edildi) satın aldı. Bu, 2025'te 16,9 milyon dolar önceki net satışa sahip, Breakthrough Therapy ve Orphan Drug statüleri ile 2036'ya kadar patent koruması olan gelir üreten bir GI varlığını ekleyerek RedHill'in ticari portföyünü ve altyapısını güçlendiriyor.

RedHill'in Opaganib'i Nöroblastom İçin FDA Nadir Pediatrik Hastalık Tanımı Aldı

FDA, opaganib'e nöroblastom için nadir pediatrik hastalık tanımı verdi ve mevcut yetim ilaç tanımına ekledi. Yeni tanım, Öncelikli İnceleme Kuponu için uygunluk sağlar ve yetim statüsüyle birlikte onaylanması durumunda yedi yıllık pazarlama münhasırlığı, hızlandırılmış inceleme süreleri, PDUFA ücret muafiyetleri ve vergi kredileri gibi potansiyel faydalar sunar.